西亚试剂:强生HIV复方药Rezolsta获欧盟批准

发布时间：2025-10-30

强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HIV复方药Rezolsta（darunavir/cobicistat）联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物，用于18岁及以上人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）成人感染者的治疗。此前，该复方单片（darunavir/cobicistat）已获加拿大批准，品牌名为Prezcobix；目前，该药也正在接受FDA的审查。

Rezolsta是一种新的每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒复方药物，消除了服用darunavir时需再服药效增强剂的必要性。

同时，欧盟已批准蛋白酶抑制剂Prezista（darunavir，达芦那韦）2个标签适应症扩展：（1）批准每日一次剂量darunavir/ritonavir联合其他ARV用于3-12岁ARV初治儿科群体，增加了darunavir用于儿科群体的便利性；（2）批准cobicistat作为darunavir的一种备用增效剂，联合其他ARV用于18岁及以上患者群体，为darunavir用于这类患者提供了另一种增效选择。

强生于2013年10月向欧洲药品管理局（EMA）提交了Rezolsta的上市许可申请（MAA），并于今年9月获得了欧盟人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见，CHMP同时建议批准蛋白酶抑制剂Prezista（darunavir，达芦那韦）的2个标签适应症扩展。

Prezista（darunavir，达芦那韦）是杨森开发的一种蛋白酶抑制剂，该药常与一种药效增效剂ritonavir及其他HIV药物联合用药。

Tybost（cobicistat）是吉利德（Gilead）开发的一种药效动力学增强剂，于2013年9月获欧盟批准，该药每日口服一次，用于提高特定HIV药物的血药浓度。Tybost旨在作为HIV蛋白酶抑制剂阿扎那韦（atazanavir，300mg，每天一次）和地瑞那韦（darunavir，800mg，每天一次）的增强剂，作为抗逆转录病毒联合疗法的一部分，用于HIV-1成人感染者的治疗。（

• 以上资料由西亚试剂：http://www.xiyashiji.com/ 提供此产品的详细信息如密度,含量,分子式,分子量等均可在西亚官网查询   
• 相关产品如汞乙酸汞氯化汞氧化汞碘化汞硫酸汞硝酸汞溴化汞硝酸亚汞氯化亚汞乙酸苯汞碘化汞钾硫氰酸汞氯化氨基汞三氯生三氯氧磷三氯乙烯水合氯醛三氯化磷三氯化钌三氯化钛三氯化铱三氯化铑三氯硫磷三氯乙烷三氯甲烷三氯卡班TCC1,3,5-三氯苯1,2,4-三氯苯1,2,3-三氯苯无水氯化铝三氯乙酸酐三氯乙酸钠碘甲烷二碘甲烷三碘甲烷 三氟碘甲烷硫酸二甲酯氯磺酸苯硫酚苯硫酚钠3-氨基苯硫酚2,6-二氯苯硫酚2,4-二氯苯硫酚2,5-二氯苯硫酚2-甲氧基苯硫酚2-氯乙醇氯甲基甲醚 等均有销售.欢迎订购

 

上一篇：消费品工业发展新政出台 开展“三品”行动
下一篇：6-氨基青霉素酸生产方法