正大天晴奥美沙坦酯通过一致性评价

发布时间：2025-11-13

        3月11日，中国生物制药公告称，附属公司南京正大天晴制药有限公司的奥美沙坦酯片及恩替卡韦胶囊通过仿制药一致性评价，其中奥美沙坦酯片为国内同品种首家通过一致性评价的品种。目前南京正大天晴制药已有4个品种通过仿制药一致性价。  

                                                                              

        公告显示，奥美沙坦酯为新一代的血管紧张素Ⅱ受体抑制剂，具有作用时间长、降压效果好、口服不受食物影响等特点。因其优越的疗效和安全性能，该药物已被《中国高血压防治指南》、《高血压合理用药指南》列为高血压的一线治疗药物，同时已被纳入二零一七年新版国家医保目录。

        本集团研发的希佳®（奥美沙坦酯片）于二零一四年获批上市，并且在国内率先按照一致性评价的要求开展了与原研药全面的药学对比研究和生物等效性研究，最终成为同品种首家通过一致性评价的品种，为实现优质仿製药替代原研奠定了扎实的基础。本品以上资料由西亚试剂：化学品数据库

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