首个原研抗癌药获FDA批准

发布时间：2025-11-16

        日前，百济神州公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称，是发病率增速最快的恶性肿瘤之一。《柳叶刀》2018年调查数据显示，2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。

        泽布替尼是一款新型强效BTK抑制剂，目前正作为单药或与其他疗法联合用药，在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。数据显示，在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中，84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。

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