西亚试剂:美国POCT市场的管理模式和发展现状

发布时间：2025-11-28

中国医药城联合举办的2014（第二届）体外诊断产业峰会暨（第三届）POCT论坛在江苏泰州锦泰宾馆隆重开幕。众多科研院所的专家以及业内人士齐聚泰州。来自瑞莱（美国）生物工程公司秦志杰博士就“美国POCT市场的管理模式和发展现状”做了详细的报道。

床边快速诊断（POCT）的使用近几年来在中国国内临床诊疗领域有了迅速的发展。然而，相对于POCT技术的快速普及和日益增长的检测项目清单，特别是POCT产业在过国内的快速增长，POCT作为一个新兴的医疗诊断领域在政策法规、行业管理、行业标准、和质量控制等领域还相对滞后。西方国家特别是美国从上世纪七十年代就开始了POCT的临床应用，发展到今天其行业管理和临床应用已相对较为成熟。

该报告简要介绍POCT在美国医疗诊断和其他领域的管理模式及发展情况，特别是美国卫生部（HHS）以及其下属机构FDA、CMS、和CDC在POCT管理中的作用。另外，该报告还总结了当前西方国家在POCT领域新的技术和产品的发展情况。目前在于通过了解西方国家在这方面的经验，为我国POCT行业管理模式的建立和丰富提供借鉴。同时也为我国POCT产业领域的发展方向提供一些线索

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