FDA批准安进骨质疏松症新药上市

发布时间：2026-02-05

FDA宣布批准安进（Amgen）公司和优时比（UCB）联合开发的Evenity（romosozumab-aqqg）上市，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。骨质疏松症是一种严重的慢性疾病，目前无法治愈。

据中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会发布的《原发性骨质疏松症诊疗指南2017》，2020年，我国骨质疏松和骨量低下的患者预计将达到2亿8千万人。Evenity是一款与骨硬化蛋白（sclerostin）结合的特异性人源化单抗药物。

骨硬化蛋白是一种分泌性糖蛋白。体内研究证明，骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞（osteocyte）中，并抑制成骨细胞的骨形成。Evenity通过抑制骨硬化蛋白的活性，可以加速骨形成并且降低骨吸收，从而缓解骨质疏松的症状。本品以上资料由西亚试剂：化学品数据库