2018年度药品审评报告发布

发布时间：2025-06-08

        7月1日，国家药品监管局发布《2018年度药品审评报告》。数据显示，国家药监局药审中心2018年审评通过106个新药(按品种统计)，包含2个新中药复方制剂，9个1类创新药和67个进口原研药；313件注册申请被纳入优先审评程序，83个品种通过优先审评程序得以加快批准上市。

                                                                               

       57个品种通过口服固体制剂仿制药一致性评价；第一批遴选的48个临床急需境外新药，10个品种已获批上市。为更好满足临床需求，国家药监部门持续深化药品审评审批制度改革，确保各项改革任务落到实处。

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