西亚试剂:巨头辉瑞低头认输，金盆洗手放弃止痛药Remoxy项目

发布时间：2025-07-02

满满的都是泪啊！曾经叫嚣收购阿斯利康的巨头辉瑞居然低头认输了！为打造疼痛产品组合，辉瑞（Pfizer）2011年斥资36亿美元收购King制药，看中的一个重要产品是止痛药Remoxy。不过，Remoxy监管之路异常艰难，先后2次被FDA拒绝，辉瑞2013年大张旗鼓进行第3次尝试。然而，在Remoxy遭拒同时期，该领域其他竞争对手迅速跟进，近期已有新产品获批上市，导致Remoxy市场前景急剧缩水。近日，辉瑞终于低头认输，忍痛放弃寄托在Remoxy上的全部希望，同时金盆洗手，不再染指Remoxy任何后续开发工作。

Remoxy是辉瑞于2011年耗资36亿美元收购King Pharma后获得，但FDA出于对生产工艺和化学成分的担忧，分别于2008年和2011年2次拒绝Remoxy，给该药的前景蒙上了一层阴影。之后的2013年秋季，辉瑞甚至正式宣告卷土重来，进行第3次尝试，继续推进Remoxy的III期项目。然而，近日，辉瑞终于低头认输，将Remoxy的全部权利归还给合作伙伴Pain Therapeutics和Durect，同时表示不再掺合Remoxy任何进一步的开发工作。

受此消息影响，Pain公司周一一早股价暴跌，市值消失一半还多。而Durect公司也受牵连股价暴跌46%，该公司在12年前向Pain公司提供了技术和Remoxy对外授权(Out License)。之后，Pain公司与King Pharma达成合作协议，后者随后于2011年被辉瑞收购。

不过，Pain公司却声称对此变故感到高兴，该公司首席执行官Remi Barbier在声明中表示，辉瑞放弃Remoxy，意味着Pain公司将重新获得该项III期资产在价值20亿美元市场中的全球权力，并期待着重新提交Remoxy新药申请（NDA），同时也热衷于与潜在的合作伙伴就Remoxy资产展开讨论。

Remoxy是常见止痛药羟考酮（oxycodone）的凝胶缓释胶囊，而羟考酮已被广泛滥用。Remoxy是一种抗滥用、缓释羟考酮制剂，其剂型为凝胶样高粘性胶囊，难以通过压碎或与水及其他溶剂混合将内容物积攒，能够有效防止羟考酮滥用。正因如此，Remoxy具有广阔的市场前景，该药也是辉瑞当年斥资39亿美元收购King Pharma的主要兴趣之一。 

回到2011年，在FDA第二次拒绝Remoxy之时，辉瑞正在对研发进行重大重组，但时至今日，辉瑞似乎愿意承受努力打造疼痛药物组合所付出的沉重代价。此前，辉瑞原计划2015年中期第三次提交Remoxy的上市申请，这距离2008年Remoxy首次遭拒整整7年之久。

然而，在这段时间里，该领域的其他制药商一直在快速推进各自的羟考酮防滥用配方产品，这些产品很可能极大地侵蚀任何后入场其他同类药物的市场份额。例如，Purdue制药开发的新产品Targiniq近日获批上市，该药将羟考酮与纳洛酮配伍，当压碎并经鼻吸入后，纳洛酮可阻断羟考酮成瘾的欣快感。

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