我国口罩获FDA授权

发布时间：2025-07-16

     4月3日，美国FDA在其官网上发布文件称，中国生产的未获NIOSH认证的口罩，已获得EUA授权。美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外，这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。获得EUA授权意味着我国KN95可以出口到美国，特殊时期在美国市场进行销售。

                                                                            

     据了解，3月28日FDA紧急批准了欧盟和澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥5国认证的非N95口罩，但KN95口罩并没有获得授权。众所周知，KN95口罩作为N95口罩的替代，能够有效缓解美国的口罩短缺问题。产品咨询西亚试剂

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