骨髓瘤新药达雷木单抗即将上市

发布时间：2025-08-15

        近日，全球首款CD38单克隆抗体Darzalex(达雷木单抗)在国家药品监督管理局（NMPA）的办理状态更新为在审批。业内人士解读，这意味着达雷木单抗在中国获批上市指日可待。

                                                                            

        目前达雷木单抗已成为强生肿瘤领域中一款重磅产品，从过去的三、四线用药，拓展到二线用药，再到现在一线用药，达雷木单抗完成华丽升级，该产品增长后劲十足，销售业绩年年走高。据专业人士分析，随着该产品适应症的不断增加，预计其销售峰值有可能超过50亿美元。

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