艾美赛珠单抗注射液获批上市

发布时间：2025-09-23

        11月30日，国家药品监督管理局批准罗氏公司艾美赛珠单抗注射液进口注册申请，我国A型血友病患者用药可及性将得到进一步提升。A型血友病是由于X染色体连锁的凝血因子Ⅷ缺乏、凝血功能异常引起的隐性遗传性出血性疾病。患者血液不能正常凝固，易出现不受控和频繁的持续或自发性出血。

                                                                                  

        长期以来，该疾病的治疗主要为替代治疗。与以往替代治疗原理不同，艾美赛珠单抗注射液是一种重组人源化、双特异性单克隆抗体，可代替活化凝血因子Ⅷ的辅因子活性，促进FⅨa对FⅩ的活化，进而促使凝血酶生成显著增加，从而达到止血作用。本品

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