L-盐酸精氨酸

发布时间：2025-08-22

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1. 物理状态：L-盐酸精氨酸通常以白色结晶性粉末的形式存在，具有特殊的酸味。

2. 溶解性：该化合物在水中易溶，在乙醇中极微溶解，不溶于乙醚。

3. 旋光度：L-盐酸精氨酸具有一定的旋光性，比旋度为+21.0°至+23.5°，这表明它具有光学活性。

4. 酸碱性：作为一种氨基酸盐酸盐，L-盐酸精氨酸在水中呈酸性，其pH值大约在4.7到6.2之间。

1. GHS分类：L-盐酸精氨酸未被GHS（全球协调系统）分类为危险品。

2. 安全术语：S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。

3. 风险术语：R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

4. 急救措施

- 吸入：迅速脱离现场至新鲜空气处，如果呼吸困难，给予输氧，如呼吸停止，立即进行人工呼吸并就医。

- 皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水彻底冲洗皮肤至少15分钟，如有不适，及时就医。

- 眼睛接触：立即翻开眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟，如有不适，及时就医。

- 食入：通过饮足量温水，催吐，并尽快就医。

5. 消防措施：L-盐酸精氨酸不可燃，但应远离火源和热源。在火灾中，使用水雾、干粉、二氧化碳、泡沫等灭火方法。

6. 泄漏应急处理：隔离泄漏污染区，限制人员进入。建议佩戴适当的防护装备，避免粉尘扬起，并小心扫起并转移到安全场所。若泄漏量大，应联系专业处理公司进行处理。

7. 废弃处置：L-盐酸精氨酸应作为非危险废物处理，根据当地法规进行处置。建议在具备适当许可和设施的废物处理场所进行处理。

8. 安全数据表：L-盐酸精氨酸的安全数据表（SDS）提供了详细的化学品信息、危害识别、成分构成、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作和储存、接触控制和个人防护、理化性质、稳定性和反应性、毒理学信息、生态学信息、废弃处置、运输信息、法规信息、其他信息等。

一、性状与感官要求

1. 外观：L-盐酸精氨酸应为白色或类白色的结晶性粉末，无臭，味苦。

2. 溶解性：在水中易溶，在乙醇中极微溶解。

二、理化指标

1. 比旋度：取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含80mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+21.0°至+23.5°。

2. 熔点：L-盐酸精氨酸的熔点范围为224℃。

3. 沸点：约为409.1°C（760 mmHg）。

4. 密度：密度约为1.42 g/cm³。

5. 干燥失重：≤0.5%（特定温度下烘干后的损失重量）。

6. 灼烧残渣：≤0.1%（高温灼烧后的残留物）。

7. 重金属：≤10ppm（以铅计）。

8. 砷盐：≤2ppm。

9. 铵盐：≤0.02%。

10. 其他氨基酸：应符合规定（如薄层色谱法检测）。

三、鉴别方法

1. 化学鉴别：通过与对照品进行化学反应，验证主斑点的位置和颜色是否一致。

2. 红外光谱：本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

四、检查项

1. 酸碱度：水溶液的pH值应在规定范围内。

2. 溶液的透光率：应不低于98.0%。

3. 氯化物：含量应符合规定（如银量法测定）。

4. 硫酸盐：≤0.02%。

5. 铁盐：≤0.02%。

6. 重金属：≤10ppm。

7. 砷盐：≤2ppm。

8. 热原：应符合规定（用于注射剂）。

9. 微生物限度：应符合药典规定的微生物限度标准。

五、含量测定

采用高氯酸滴定法进行非水滴定，以冰乙酸为溶剂，醋酐和结晶紫为指示剂，根据消耗的高氯酸滴定液的体积计算L-盐酸精氨酸的含量。该方法适用于原料药和制剂的含量测定。

六、贮藏条件

应密封保存，以防吸潮和变质。

七、补充信息

除了上述质量指标外，L-盐酸精氨酸还可能包含一些其他的技术要求和试验方法，这些通常在产品的详细规格书或药典中有明确规定。例如，对于特定的应用（如注射剂），还需要满足无菌、无热原等要求。

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