依前列醇钠
发布时间:2025-08-01
1. 分子式与分子量:
- 依前列醇钠的分子式为C20H31NaO5。
- 其分子量为374.45(也有资料给出分子量为374.44700,但可能因计算精度或来源不同而略有差异)。
2. 物理性质:
- 外观:依前列醇钠通常为吸湿性而易流动的白色粉末。
- 溶解性:依前列醇钠在水中具有良好的溶解性,可溶于水形成溶液。
- 密度:依前列醇钠的密度约为1.221g/cm³。
- 熔点:依前列醇钠的熔点范围为168-170°C。
- 沸点:依前列醇钠的沸点较高,约为530.2°C(在760mmHg下)。
3. 化学性质:
- 不稳定性:依前列醇钠在水溶液中不稳定,容易发生水解反应,形成6-氧-PGF1α。当磷酸酯浓度为0.165mol/L时,其半衰期约为14.5分钟(在4℃下)。
- 光敏性与温度敏感性:依前列醇钠对光和温度敏感,需要避光并在低温下保存以维持其稳定性。
- 反应性:依前列醇钠作为一种有机化合物,可能参与多种化学反应,但其具体的反应机理和条件取决于反应体系和实验条件。
4. 储存条件:
- 依前列醇钠应储存在阴凉、干燥、通风良好的地方,远离火源和氧化剂,以避免发生意外事故。
- 由于其吸湿性和光敏性,建议将其存放在密封容器中,并置于冰箱或其他低温设备中保存。
1. GHS分类:
- 急性经口毒性:类别4(吞咽有害)。
- 急性经皮肤毒性:类别4(皮肤接触有害)。
- 急性吸入毒性:类别4(吸入有害)。
2. 安全术语:
- S22:切勿吸入粉尘。
- S26:不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
- S36:穿戴适当的防护服。
- S27:使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。
- S280:戴防护手套/穿防护服/戴防 护眼罩/戴防护面具。
- S261:避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。
- S271:只能在室外或通风良好处使 用。
3. 风险术语:
- R20/21/22:吸入、皮肤接触及吞食有害。
- H302:吞咽有害。
- H312:皮肤接触有害。
- H332:吸入有害。
4. 急救措施:
- 吸入:将患者移到新鲜空气处。
- 皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感,就医。
- 眼睛接触:分开眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。立即就医。
- 食入:漱口,禁止催吐。立即就医。
5. 消防措施:
- 灭火剂:用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。避免使用直流水灭火,以防可燃性液体的飞溅使火势扩散。
- 特别危险性:无资料。
- 灭火注意事项及防护措施:消防人员须佩戴携气式呼吸器,穿全身消防服,在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中发出声音,必须马上撤离。隔离事故现场,禁止无关人员进入。收容和处理消防水,防止污染环境。
6. 泄漏应急处理:
- 作业人员防护措施、防护装备和应急处置程序:建议应急处理人员戴携气式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套。禁止接触或跨越泄漏物。作业时使用的所有设备应接地。尽可能切断泄漏源。消除所有点火源。根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区,无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。环境保护措施:收容泄漏物,避免污染环境。防止泄漏物进入下水道、地表水和地下水。泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料:小量泄漏:尽可能将泄漏液体收集在可密闭的容器中。用沙土、活性炭或其它惰性材料吸收,并转移至安全场所。禁止冲入下水道。大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。封闭排水管道。用泡沫覆盖,抑制蒸发。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。
7. 废弃处置:
- 废弃处置方法:用焚烧法处置。在能保证充分燃烧的条件下焚烧。焚烧炉排出的氮氧化物通过洗涤器除去。
8. 安全数据表:
- 依前列醇钠的安全数据表(MSDS)提供了关于该物质的详细信息,包括物理和化学性质、危害性、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作处置与储存、接触控制/个体防护、理化特性等。这些信息对于正确使用和处理依前列醇钠至关重要。
1. 纯度:
- 纯度是衡量依前列醇钠中有效成分含量的重要指标。高纯度意味着更少的杂质和更高的药效。
- 通常通过高效液相色谱(HPLC)等方法进行测定,以确保产品中的依前列醇钠含量达到规定标准。
2. 水分含量:
- 水分含量对依前列醇钠的稳定性和保存期限有重要影响。过高的水分含量可能导致产品降解或结块。
- 通过卡尔·费休尔法或其他适当的水分测定方法来控制水分含量在规定范围内。
3. 有关物质:
- 有关物质是指除依前列醇钠以外的其他化合物,包括原料、中间体、副产物等。
- 这些物质的含量需要严格控制,因为它们可能影响药物的安全性和有效性。
- 通过气相色谱(GC)、液相色谱(LC)等分析方法来检测和控制有关物质的含量。
4. 微生物限度:
- 微生物限度是评估依前列醇钠中微生物污染程度的指标。
- 包括细菌、霉菌和酵母菌等微生物的数量和种类,需要符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求。
5. 重金属和有害元素:
- 重金属和有害元素如铅、汞、砷等对人体有害,需要严格控制其在依前列醇钠中的含量。
- 通过原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法等方法进行检测。
6. 物理性质:
- 包括外观、颜色、气味等,这些性质可以反映依前列醇钠的质量和纯度。
- 例如,依前列醇钠应该是无色或白色的结晶性粉末,无异味。
7. 稳定性:
- 稳定性是指依前列醇钠在储存和使用过程中保持其物理和化学性质的能力。
- 通过加速稳定性试验和长期稳定性试验来评估产品在不同条件下的稳定性。
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