D-叔亮氨酸
发布时间：2025-09-01
一、化学指标
1. 纯度
- 定义: 指样品中D-叔亮氨酸的纯净程度，通常以百分比表示。
- 标准: 一般要求≥98.0%或更高。
2. 比旋光度
- 定义: 指物质在偏振光通过时旋转的角度，是衡量光学活性的重要指标。
- 标准: 根据具体应用，比旋光度应符合特定范围，如+/-一定的度数。
3. 水分
- 定义: 指样品中的含水量，过高会影响储存和使用。
- 标准: 通常要求≤0.5%。
4. 灰分
- 定义: 指样品经高温灼烧后残留的无机物质量。
- 标准: 通常要求≤0.3%。
5. 重金属含量
- 定义: 包括铅、汞、镉等有害金属的含量。
- 标准: 通常要求总重金属含量≤10 ppm，其中铅≤2 ppm。
6. 砷盐
- 定义: 指样品中含砷化合物的量。
- 标准: 通常要求≤2 ppm。
二、物理指标
1. 外观
- 定义: 样品的颜色、形状和均匀性。
- 标准: 白色结晶粉末，无肉眼可见杂质。
2. 熔点
- 定义: 指样品从固态转变为液态的温度。
- 标准: D-叔亮氨酸的熔点一般在200°C以上，具体根据厂家不同略有差异。
3. 溶解性
- 定义: 指样品在不同溶剂中的溶解能力。
- 标准: 易溶于酸和碱，微溶于水和乙醇。
三、微生物指标
1. 细菌总数
- 定义: 指每克或每毫升样品中含有的活菌数量。
- 标准: 通常要求≤1000 CFU/g。
2. 霉菌和酵母
- 定义: 指样品中霉菌和酵母的数量。
- 标准: 通常要求≤100 CFU/g。
3. 内毒素
- 定义: 指革兰氏阴性菌产生的热原物质。
- 标准: 通常要求≤0.5 EU/mL。
四、包装与储存条件
1. 包装材料
- 要求: 使用符合食品级或药品级的包装材料，如玻璃瓶或铝箔袋。
2. 储存条件
- 要求: 避光、干燥、通风良好的条件下保存，温度控制在15-25°C之间。
五、其他特殊要求
1. 稳定性测试
- 定义: 指样品在一定储存条件下的稳定性。
- 标准: 在规定条件下储存一定时间后，各项指标应无明显变化。
2. 可追溯性
- 定义: 指产品从生产到销售的全过程记录。
- 要求: 生产厂家应提供完整的生产和批次记录，确保产品可追溯。
1. GHS分类：
- 刺激性物品（类别2）。
2. 安全术语：
- S22：切勿吸入粉尘。
- S24/25：避免与皮肤和眼睛接触。
- S36：穿戴适当的防护服。
- S26：不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
3. 风险术语：
- R36/37/38：刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
4. 急救措施：
- 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道通畅。如呼吸困难，输氧；如呼吸停止，立即进行人工呼吸并就医。
- 皮肤接触：脱去污染的衣物，用大量流动清水彻底冲洗至少15分钟。如有不适，就医。
- 眼睛接触：立即翻开上下眼睑，用大量流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，并及时就医。
- 食入：用水漱口，禁止催吐，如有不适，就医。
5. 消防措施：
- 危险特性：不易燃。
- 灭火方法：使用适合周围火源的灭火剂。
6. 泄漏应急处理：
- 个人防护：避免扬尘，小心扫起并置于袋中转移至安全场所。
- 环境保护：防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。
7. 废弃处置：
- 废弃物性质：非危险废物，但应避免环境污染。
- 废弃处置方法：建议按照当地法规要求进行处理。
8. 安全数据表（SDS）：
- D-叔亮氨酸的SDS提供了详细的安全信息，包括化学品及企业标识、危险性概述、成分/组成信息、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作处置与储存、接触控制和个体防护、理化性质、稳定性和反应活性、毒理学资料、生态学资料、废弃处置、运输信息、法规信息、其他信息等。
1. 基本物理性质
- 熔点：≥300 °C。
- 沸点：217.7±23.0 °C（预测值）。
- 密度：1.038±0.06 g/cm³（预测值）。
- 比旋光度：9.5 º（c=2 in H2O）。
- 闪点：85.5°C。
- 水溶性：可溶于水。
- 蒸汽压：0.0499 mmHg at 25°C。
- 折射率：9°（C=3, H2O）。
2. 化学性质
- 酸碱性：其酸度系数为2.39±0.12（预测值）。
- 立体异构体：D-叔亮氨酸是一种手性分子，存在两种立体异构体，D-叔亮氨酸是其中之一。
3. 安全信息
- 毒性：D-叔亮氨酸的毒性较低，一般认为对人体无明显的危害。
- 风险术语：可能刺激眼睛、呼吸系统和皮肤（R36/37/38）。
- 安全术语：切勿吸入粉尘（S22），避免与皮肤和眼睛接触（S24/25），穿戴适当的防护服（S36），不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见（S26）。
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