N-甲酰-D-苯丙氨酸
发布时间:2025-09-02
一、化学性质
1. 分子式与分子量
- 分子式:C₁₀H₁₁NO₃。
- 分子量:理论值为193.20,常见测定值在±0.5的误差范围内。
2. 物理状态
- 外观:白色至类白色的结晶性粉末,无嗅,有特殊酸味。
- 熔点:约240℃,熔融时同时分解。
二、鉴别方法
1. 红外光吸收图谱(IR)
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
2. 比旋度
- 按照干燥品计算,比旋度为+27.0°至+29.5°。
3. 氮含量测定
- 按照干燥品计算,含氮量应为6.8%至7.2%。
三、有关物质
1. 总杂
- 最大允许限度为1.0%。
2. 单个杂质
- 单个杂质的最大允许限度为0.2%,特定杂质如对映体和苯甲醛的特殊控制除外。
四、含量测定
1. 高效液相色谱法(HPLC)
- 使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-水-三氟乙酸(20:79:0.1),流速为1mL/min,检测波长为210nm。
- 系统适用性试验中,理论板数按N-甲酰-D-苯丙氨酸峰计算不低于3000,拖尾因子应在0.95~1.05之间。
五、干燥失重
1. 干燥失重:减失重量不得超过0.5%。
六、重金属检查
1. 重金属:含重金属不得过百万分之二十。
七、砷盐检查
1. 砷盐:含砷盐不得过百万分之二。
八、微生物限度
1. 微生物限度:需符合《中国药典》要求,通常包括细菌总数、霉菌和酵母总数、大肠埃希菌等项目。
九、包装与储存
1. 包装:遮光、密封保存,常用包装材料为铝箔袋外加防潮纸盒。
2. 储存条件:阴凉处保存,避免高温和光照。
十、稳定性研究
1. 影响因素试验:包括高温、高湿和强光照射试验,考察样品在这些条件下的稳定性。
2. 长期试验:至少进行12个月的长期稳定性研究,考察样品在规定储存条件下的稳定性变化。
一、基本性质
1. 分子式与分子量:
- 分子式为C₁₀H₁₁NO₃。
- 分子量为193.20 g/mol。
2. 物理状态与颜色:
- 该物质通常以白色至微黄色结晶固体的形式存在。
- 其外观性状为白色粉末。
二、溶解性
1. 水溶性:
- 在水中的溶解度有限,具体溶解性数据未明确给出。
2. 有机溶剂中的溶解性:
- 可溶于醇和醚等有机溶剂。
三、光谱特性
1. 紫外吸收光谱:
- 在紫外光区域有特定的吸收峰,但具体的波长和吸光系数未在现有资料中给出。
2. 红外吸收光谱:
- 在红外光区域也有特征吸收峰,同样具体的波长和强度信息未详细列出。
3. 核磁共振(NMR)谱图:
- 氢核磁共振(H NMR)和碳核磁共振(C NMR)谱图能提供关于分子结构的详细信息,包括质子和碳原子的环境以及它们之间的相互作用。
四、酸碱性及衍生物
1. 酸性:
- 由于羧基的存在,N-甲酰-D-苯丙氨酸具有一定的酸性,但具体pKa值未在现有资料中给出。
2. 碱性:
- 该分子不具有显著的碱性。
3. 成盐性:
- 可以与强碱反应生成相应的盐,如钠盐或钾盐。
4. 衍生物:
- 通过酯化反应,可以生成相应的甲酯或乙酯等。
- 通过酰胺化反应,可以引入不同的胺基团,形成新的酰胺类化合物。
- 通过还原反应(如使用氢化铝锂),可以还原羧基为相应的醇。
五、稳定性与储存条件
1. 热稳定性:
- 在高温下可能会发生分解,但具体的分解温度和产物未在现有资料中给出。
2. 光稳定性:
- 对光的稳定性较好,但在长时间的光照下可能会发生缓慢的降解。
3. 储存条件:
- 应密封保存于阴凉干燥处,避免阳光直射和高温环境。
- 具体的储存温度范围未在现有资料中给出,但一般建议在室温或更低温度下储存。
六、化学反应性
1. 亲核加成反应:
- 由于羰基的存在,N-甲酰-D-苯丙氨酸可以作为亲电试剂参与亲核加成反应,如与格氏试剂或有机锂试剂反应。
2. 氧化还原反应:
- 可以进行氧化反应,如使用高锰酸钾作为氧化剂将羰基氧化为羧基。
- 也可以进行还原反应,如使用氢气在催化剂存在下还原羰基为醇。
1. GHS分类:物理性危害未分类,健康危害未分类,环境危害未分类。
2. 安全术语:避免吸入粉尘,避免与皮肤和眼睛接触。
3. 风险术语:无具体的风险术语提供。
4. 急救措施:若吸入,将受害者移到新鲜空气处,保持呼吸通畅,休息;若感不适请求医/就诊。皮肤接触后,立即去除/脱掉所有被污染的衣物,用水清洗皮肤/淋浴,若皮肤刺激或发生皮疹求医/就诊。眼睛接触后,用水小心清洗几分钟,若戴隐形眼镜且易操作则摘除隐形眼镜继续清洗,若眼睛刺激则求医/就诊。食入后,若感不适求医/就诊,漱口。紧急救助者的防护包括穿戴个人防护用品,如橡胶手套和气密性护目镜。
5. 消防措施:合适的灭火剂包括干粉、泡沫、雾状水和二氧化碳。燃烧或高温下可能分解产生毒烟。从上风处灭火,根据周围环境选择合适的灭火方法。非相关人员应该撤离至安全地方。周围一旦着火,如果安全,移去可移动容器。
6. 泄漏应急处理:个人防护措施包括使用个人防护用品。泄露区应该用安全带等圈起来,控制非相关人员进入。环保措施包括防止进入下水道。控制和清洗的方法和材料包括清扫收集粉尘,封入密闭容器。注意切勿分散。附着物或收集物应该立即根据合适的法律法规处置。
7. 废弃处置:废弃处置的具体方法未在搜索结果中提供。
8. 安全数据表:具体的安全数据表未在搜索结果中提供,但通常包含化学品的基本信息、危险性概述、成分/组成信息、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作处置与储存、接触控制和个体防护等方面的详细信息。
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