碘帕醇

发布时间：2025-08-03

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1. 分子结构与分子式：

- 碘帕醇的化学名为(S)-N，N'-双[2-羟基-1-（羟甲基）乙基]-5-[（2-羟基-1-氧化丙基）氨基]-2，4，6-三碘-1，3-苯二甲酰胺。其分子式为C17H22I3N3O8，分子量为777.09。

2. 物理性质：

- 外观：碘帕醇通常为白色结晶固体。

- 溶解性：高度水溶性，易溶于水，但在甲醇、乙醇和二氯甲烷中的溶解度极低。

- 密度：约为2.281 g/cm³。

- 熔点：具体熔点未在搜索结果中明确给出，但有信息表明其熔点较高，超过320°C时会分解。

- 沸点：约为785.3°C at 760 mmHg。

- 闪点：428.8°C。

3. 化学性质：

- 非离子型造影剂：碘帕醇是一种非离子型X射线造影剂，这意味着它在溶液中不形成离子，而是以完整的分子形式存在。

- 稳定性：碘帕醇在常温下稳定，但需存放在干燥、避光的环境中，并避免与强氧化剂等物质接触。

- 反应性：碘帕醇可能与强氧化剂发生反应，因此在使用时需要注意避免与这些物质接触。

4. 安全性与用途：

- 用途：碘帕醇主要用作X射线造影剂，可用于血管造影、泌尿系统造影等医学影像检查。它通过增加X射线的对比度来帮助医生更清晰地观察组织结构。

- 安全性：虽然碘帕醇是一种常用的造影剂，但可能会引起过敏反应，如过敏性休克等。因此，在使用前需要特别注意对过敏史患者的筛查，以减少过敏反应的发生。对于肾功能不全的患者，也需谨慎使用碘帕醇，以避免对肾脏造成损害。

1. GHS分类：

- 碘帕醇可能被归类为急性毒性类别4，因为其口服或吸入可能对人体有害。

- 在皮肤腐蚀/刺激类别中，它可能属于2类，即可能引起皮肤过敏反应。

- 严重眼睛损伤/眼刺激类别中，它可能被归为2A类，表示可能引起眼睛刺激或轻微损伤。

- 生殖细胞致突变性类别中，它可能被标记为2类，表示有证据表明其可能对人类生殖细胞产生诱变作用。

- 致癌性类别中，它可能未被明确分类，但需关注长期暴露的潜在风险。

- 生殖毒性类别中，同样可能未被明确分类，但建议孕妇和哺乳期妇女避免接触。

- 特异性靶器官系统毒性类别中，它可能被归为3类，即重复暴露可能损害特定器官。

- 吸入危险类别中，它可能被标记为2类，表示吸入可能有害。

2. 安全术语：

- S22：不要吸入粉尘。

- S24/25：避免与皮肤和眼睛接触。

- S36/37/39：穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。

3. 风险术语：

- R20/21/22：吸入、皮肤接触和吞食有害。

- R36/37/38：对眼睛、呼吸道和皮肤有刺激。

- R43：与皮肤接触可能致敏。

- R68：可能有不可逆效应的风险。

4. 急救措施：

- 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧；如呼吸停止，立即进行人工呼吸并就医。

- 皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟，并就医。

- 眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟，并就医。

- 食入：禁止催吐，给饮牛奶或蛋清以稀释胃中药物浓度，并立即就医。

5. 消防措施：

- 灭火方法：用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。避免使用直流水灭火，以免可燃性液体的飞溅使火势扩散。

- 灭火注意事项及防护措施：消防人员须佩戴携气式呼吸器，穿全身消防服，在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中发出声音，必须马上撤离。隔离事故现场，禁止无关人员进入。收容和处理消防水，防止污染环境。

6. 泄漏应急处理：

- 作业人员防护措施、防护装备和应急处置程序：建议应急处理人员戴携气式呼吸器，穿防静电服，戴橡胶耐油手套。禁止接触或跨越泄漏物。作业时使用的所有设备应接地。尽可能切断泄漏源。消除所有点火源。根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区，无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。

- 环境保护措施：收容泄漏物，避免污染环境。防止泄漏物进入下水道、地表水和地下水。

- 泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料：小量泄漏时，尽可能将泄漏液体收集在可密闭的容器中。用沙土、活性炭或其它惰性材料吸收，并转移至安全场所。禁止冲入下水道。大量泄漏时，构筑围堤或挖坑收容。封闭排水管道。用泡沫覆盖，抑制蒸发。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。

7. 废弃处置：

- 废弃处置方法：用焚烧法处置。与燃料混合后，再焚烧。焚烧炉排出的氮氧化物通过洗涤器除去。

8. 安全数据表：

- 碘帕醇的安全数据表（SDS）应包含上述所有相关信息，并按照GB/T 16483、GB/T 17519等标准编制。SDS应详细列出化学品的理化特性、危险性概述、急救措施、消防措施、泄露应急处理、操作处置与储存、接触控制/个体防护、理化特性、毒理学信息、生态学信息、废弃处置、运输信息、法规信息以及其他信息等内容。

1. 纯度：碘帕醇的纯度是其最重要的质量指标之一。高纯度的碘帕醇可以确保在医学影像检查中提供清晰、准确的图像，同时减少患者的不良反应。

2. 碘含量：碘帕醇中的碘含量也是一个关键指标。碘是造影剂中的主要有效成分，其含量直接影响到造影效果。因此，碘含量需要严格控制在一定的范围内。

3. pH值：碘帕醇的pH值也是一个重要的质量指标。合适的pH值可以确保造影剂在体内的稳定性和安全性，同时减少对患者的刺激和不适。

4. 渗透压：碘帕醇的渗透压也需要控制在一定范围内。过高或过低的渗透压都可能对患者造成不良影响，如疼痛、水肿等。

5. 无菌性：作为注射用的药物，碘帕醇必须保证无菌。任何微生物的存在都可能导致患者感染，因此无菌性是碘帕醇质量的重要指标之一。

6. 内毒素：除了无菌性外，碘帕醇还需要控制内毒素的含量。内毒素是由微生物产生的有害物质，可能对人体造成损害。因此，碘帕醇的生产过程中需要严格控制内毒素的含量。

7. 稳定性：碘帕醇在储存和使用过程中需要保持稳定。稳定性差的造影剂可能导致图像模糊、造影效果不佳等问题。因此，稳定性也是碘帕醇的一个重要质量指标。

8. 其他杂质：除了上述指标外，碘帕醇还需要控制其他杂质的含量。这些杂质可能来自生产过程中的原料、设备或环境，它们可能对造影剂的质量产生影响。因此，需要对碘帕醇进行全面的杂质检测和控制。

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