恩替卡韦一水合物

发布时间：2025-08-04

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1. 分子式和结构：恩替卡韦一水合物的分子式为C8H12N4O5S·H2O,其中恩替卡韦是其活性成分。它的结构中含有一个嘌呤环和一个硫代乙酰基团，这些结构使得它具有抗病毒活性。

2. 溶解性：恩替卡韦一水合物在水中易溶，但在乙醇、丙酮等有机溶剂中不溶。

3. pH值敏感性：恩替卡韦一水合物对pH值敏感，最适pH值为7.0-8.0。当pH值低于6.0时，其活性会降低；当pH值高于9.0时，其稳定性也会受到影响。

4. 光敏性：恩替卡韦一水合物对光敏感，因此应避光保存。

5. 热稳定性：恩替卡韦一水合物在高温下不稳定，容易分解成无活性的代谢产物。因此，在使用过程中应注意避免高温环境。

1. GHS分类

- 健康危害类别: 恩替卡韦一水合物属于核苷类药物，其使用可能导致乳酸性酸中毒、脂肪性肝肿大以及严重的肝炎加剧。

- 标签要素: 由于其对肝脏的潜在危害，应标明“可能引起严重肝脏损伤”的警告。

2. 安全术语

- S1: 仅在通风良好的地方使用。

- S45: 如发生事故或感觉不适，请立即就医（可能带有产品）。

3. 风险术语

- R20/22: 吸入有害。

- R36/38: 对眼睛和皮肤有刺激。

- R48/25: 长期接触可能对肝和肾有害。

4. 急救措施

- 吸入: 将受害者移至新鲜空气处，如果出现呼吸问题，请咨询医生。

- 皮肤接触: 用大量肥皂和水清洗受影响区域，如果刺激持续，请就医。

- 眼睛接触: 用大量水冲洗至少15分钟，并立即就医。

- 食入: 如果误吞，不要催吐，立即就医并出示药品包装。

5. 消防措施

- 恩替卡韦一水合物不易燃，但应远离火源，避免高温环境。

6. 泄漏应急处理

- 穿戴适当的防护装备（如手套、护目镜），避免粉尘扬起。使用合适的吸尘设备清理泄漏物，并将其转移至安全的废物处理容器中。

7. 废弃处置

- 应按照当地法规处理医药废物，不得随意丢弃。建议联系合格的废物处理公司进行处置。

8. 安全数据表

- 成分/组成信息: 恩替卡韦一水合物，分子式C12H15N5O3·H2O，分子量295.3。

- 危险性概述: 恩替卡韦一水合物是抗乙肝病毒药物，具有潜在的肝脏毒性。

- 急救措施: 同上所述。

- 消防措施: 不适用。

- 泄漏应急处理: 同上所述。

- 操作处置与储存: 存放于干燥、阴凉处，远离热源和火种。保持容器密封。

- 接触控制和个人防护: 使用适当的个人防护装备，包括防护眼镜、防护服和呼吸防护设备。

- 物理化学性质: 外观为白色或类白色粉末，易溶于水。

- 稳定性与反应活性: 在正常储存条件下稳定，避免与强氧化剂接触。

- 毒理学信息: 长期使用可能导致肝脏问题，需定期监测肝功能。

- 生态学信息: 对环境的影响未知，应避免释放到环境中。

- 废弃处置: 同上所述。

- 运输信息: 按危险品规定运输。

- 法规信息: 遵守当地关于药品和化学品的所有法律法规。

1. 含量：恩替卡韦一水合物的含量应该符合规定的标准范围。一般来说，恩替卡韦一水合物的含量应该在95%以上。

2. 纯度：恩替卡韦一水合物的纯度也非常重要。它应该经过严格的分离和提纯过程，以确保其中不含有其他杂质或污染物。通常情况下，恩替卡韦一水合物的纯度应该在99%以上。

3. 溶解度：恩替卡韦一水合物应该具有良好的溶解性，能够在水中迅速溶解并形成透明溶液。这对于制剂的生产和使用都非常重要。

4. pH值：恩替卡韦一水合物的pH值应该在适当的范围内，通常是在3.0-5.0之间。这可以保证其稳定性和药效不受影响。

5. 水分含量：恩替卡韦一水合物中的水分含量应该控制在一定的范围内，通常是在0.5%以下。过高的水分含量可能会影响其稳定性和药效。

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