艾沙佐米柠檬酸盐
发布时间:2025-08-04

1. 化学结构:艾沙佐米柠檬酸盐是艾沙佐米(ixazomib)的柠檬酸盐形式,其中艾沙佐米是一种蛋白酶体抑制剂。
2. 分子式:c19h25n3o7s·c6h8o7,艾沙佐米的分子式为c19h25n3o7s,而柠檬酸的分子式为c6h8o7。
3. 分子量:艾沙佐米柠檬酸盐的分子量约为630.65 g/mol。
4. 物理性质:艾沙佐米柠檬酸盐是一种白色至淡黄色的粉末,易溶于水和甲醇,微溶于乙醇。
5. 药理作用:艾沙佐米通过抑制蛋白酶体的活性,阻断细胞内蛋白质的降解过程,从而导致肿瘤细胞的凋亡。此外,它还可以抑制血管生成和肿瘤细胞的迁移。
6. 临床应用:艾沙佐米柠檬酸盐主要用于治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤患者。它可以与其他抗癌药物联合使用,以提高治疗效果。
7. 副作用:艾沙佐米柠檬酸盐可能引起一些副作用,如疲劳、恶心、呕吐、腹泻、周围神经病变等。在使用过程中需要密切监测患者的病情和不良反应。
1. GHS分类:
- 急性经口毒性类别为第4类(对健康有害),急性经皮毒性类别为第4类。
2. 安全术语:
- S22:不要吸入粉尘。
- S24/25:避免与皮肤和眼睛接触。
3. 风险术语:
- R20/21/22:吸入、皮肤接触及吞食有害。
- R36/37/38:刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
4. 急救措施:
- 吸入:如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。如呼吸停止,进行人工呼吸。请教医生。
- 皮肤接触:用肥皂和大量水彻底冲洗皮肤。如有不适感,请教医生。
- 眼睛接触:用水小心冲洗几分钟。如有不适感,请教医生。
- 食入:禁止催吐。切勿给失去知觉者喂食任何东西。用水漱口。请教医生。
5. 消防措施:
- 灭火介质:用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。避免使用直流水灭火,直流水可能导致可燃性液体的飞溅,使火势扩散。
- 特殊危险性:无资料表明此物质具有特殊的火灾危险性。
6. 泄漏应急处理:
- 个人防护:在确保安全的情况下,采取措施防止进一步的泄漏或溢出。避免暴露。使用个人防护装备。
- 环境保护措施:防止进入下水道、地表水和地下水。
- 控制和清理方法:尽可能切断泄漏源。小量泄漏时,用惰性、湿润的不燃材料吸收泄漏物,并将其置于合适的废物容器中。大量泄漏时,应建围堤收容,用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。
7. 废弃处置:
- 产品:处置前应参阅国家和地方有关法规。建议用焚烧法处置。焚烧炉排出的气体要通过洗涤器除去。
- 不洁的包装:将容器返还生产商或按照国家和地方法规处置。
1. 纯度:艾沙佐米柠檬酸盐的纯度应达到规定的标准,以确保其药效和安全性。纯度的测定通常通过高效液相色谱法(HPLC)等方法进行。
2. 含量:药物的含量是指其中有效成分的比例。对于艾沙佐米柠檬酸盐,其含量应符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求,并通过适当的分析方法进行测定。
3. 杂质:药物中的杂质可能包括未反应的原料、副产物、降解产物等。艾沙佐米柠檬酸盐的杂质水平应控制在安全范围内,以避免对患者的健康造成不良影响。杂质的检测通常使用气相色谱法(GC)、液相色谱法(LC)等方法。
4. 溶出度:溶出度是指药物从剂型中释放出来的速度和程度。对于艾沙佐米柠檬酸盐,其溶出度应符合规定,以确保药物在体内的生物利用度和疗效。
5. 微生物限度:药物的微生物限度是指其中微生物(如细菌、霉菌和酵母)的数量。艾沙佐米柠檬酸盐的微生物限度应符合相关标准,以确保药物的安全性和有效性。
6. 物理性质:包括外观、颜色、气味等,这些性质应符合规定的标准,以确保药物的质量和稳定性。
7. 化学性质:包括pH值、水分含量、有关物质等,这些化学性质也应符合规定的标准,以确保药物的质量和稳定性。
8. 稳定性:药物的稳定性是指在一定条件下保持其物理、化学和微生物特性的能力。艾沙佐米柠檬酸盐的稳定性应经过严格的测试,以确保其在有效期内的安全性和有效性。
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