L-天冬氨酸-1-甲酯-4-叔丁酯盐酸盐

发布时间：2025-10-02

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1. 外观

- 颜色: 应为白色或类白色结晶性粉末，无明显色斑。

- 物理状态: 固体，无结块现象。

2. 化学纯度

- 含量测定: 采用高效液相色谱（HPLC）或其他适当的分析方法，样品的主峰面积占所有峰面积的百分比应≥98%。

- 杂质: 总杂质含量应≤1.0%，单个杂质含量应≤0.5%。

3. 物理常数

- 熔点: 应符合文献或参考标准中规定的范围，通常在100-150℃之间。

- 比旋光度: 应符合特定的范围，具体数值需参考产品规格书或文献资料。

4. 溶剂残留

- 检测方法: 气相色谱法（GC）。

- 限量要求: 甲醇、乙醇、丙酮等常见有机溶剂的残留量应符合ICH（国际协调会议）或相应药典的规定，通常每种溶剂的残留量应≤1000 ppm。

5. 水分

- 检测方法: 卡尔费休滴定法或干燥失重法。

- 限量要求: 水分含量应≤0.5%。

6. 重金属

- 检测方法: 原子吸收光谱法（AAS）或电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）。

- 限量要求: 重金属总量应≤20 ppm，其中铅应≤5 ppm。

7. 微生物限度

- 检测方法: 微生物培养法。

- 限量要求: 细菌总数应≤1000 CFU/g，霉菌和酵母菌总数应≤100 CFU/g，不得检出大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌等致病菌。

8. 稳定性

- 加速试验: 在40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，样品的各项指标应无明显变化。

- 长期试验: 在25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月，样品的各项指标应无明显变化。

9. 包装与储存

- 包装材料: 应使用密封良好、防潮、避光的材料。

- 储存条件: 常温下保存，避免高温、高湿和阳光直射。

10. 其他特定要求

- 手性纯度: 对于手性化合物，需要确定对映体的纯度。

- 粒度分布: 如果应用于固体制剂，粒度分布可能影响其性能。

一、基本理化性质

1. 分子式与分子量：

- 分子式为C9H18ClNO4。

- 分子量为239.7 g/mol。

2. 熔点与沸点：

- 熔点为167 °C (decomp)，即在167°C时会分解。

- 沸点为301.1°C at 760mmHg。

3. 密度与外观：

- 密度的具体数值未明确给出，但通常为固体形态。

- 外观呈白色结晶状固体。

4. 溶解性：

- 可溶于一些有机溶剂，如甲醇和二甲基亚砜。

5. 稳定性：

- 在干燥的条件下相对稳定，但在潮湿环境下易吸湿。

二、化学反应性

1. 水解反应：

- 在碱性条件下，L-天冬氨酸-1-甲酯-4-叔丁酯盐酸盐可能会发生水解反应，生成相应的酸、醇和氯化物。这是由于其结构中含有酯基和氨基，这些基团在碱性条件下容易发生水解。

2. 成盐反应：

- 由于分子中含有羧基和氨基，它可能与碱或酸反应生成相应的盐。这种性质使得它在药物合成中具有一定的灵活性。

3. 与还原剂的反应：

- 在特定条件下，该化合物可能与还原剂发生反应，导致分子结构的改变。这种反应性在合成化学中有一定的应用价值。

4. 光学活性：

- 由于L-天冬氨酸-1-甲酯-4-叔丁酯盐酸盐来源于天然存在的L-天冬氨酸，因此它可能具有光学活性。这意味着它在化学反应中可能表现出特定的旋光性。

1. GHS分类

- 无危险物质或混合物：根据化学品全球统一分类与标签制度（GHS）的规定，L-天冬氨酸-1-甲酯-4-叔丁酯盐酸盐不被视为危险物质或混合物。

2. 安全术语

- 避免吸入粉尘：在操作过程中应避免吸入该化合物的粉尘。

- 避免与皮肤和眼睛接触：由于可能对皮肤和眼睛有刺激性，因此应避免直接接触。

- 小心处理：处理该化合物时应小心，避免其容器受到损坏。

- 不慎与皮肤接触后立即用大量肥皂水冲洗：如果不小心与皮肤接触，应立即用大量肥皂水冲洗。

- 保持容器密封：储存时应确保容器密封，以防止泄漏。

- 远离生活区：应将该化合物储存在远离生活区的地方，以避免意外接触。

3. 风险术语

- 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤：L-天冬氨酸-1-甲酯-4-叔丁酯盐酸盐可能对眼睛、呼吸系统和皮肤造成刺激。

4. 急救措施

- 吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。如果停止了呼吸，给予人工呼吸。

- 皮肤接触：用肥皂和大量的水冲洗。

- 眼睛接触：用水冲洗眼睛作为预防措施。

- 食入：切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。用水漱口。

5. 消防措施

- 灭火介质：可以使用水雾、耐醇泡沫、干粉或二氧化碳灭火。

- 特别的危害：在灭火过程中可能会产生碳氧化物、氮氧化物和氯化氢气体，这些气体可能有害。

- 给消防员的建议：如有必要，消防员应戴自给式呼吸器去救火。

6. 泄漏应急处理

- 人员的预防和防护设备：防止粉尘的生成。防止吸入蒸汽、气雾或气体。

- 环境保护措施：不要让产物进入下水道。

- 抑制和清除溢出物的方法和材料：扫掉和铲掉溢出物，存放进适当的闭口容器中待处理。

7. 废弃处置

- 具体的废弃处置方法未在搜索结果中明确提及，但通常应遵循当地环保法规进行处置，避免对环境造成污染。

8. 安全数据表(SDS)

- SDS编号为CODOW-CD127844，提供了关于该化合物的详细安全信息。

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