达舒平

发布时间：2025-10-06

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一、基础化学性质

1. 分子式与分子量：

- 分子式为C21H29N3O，显示出其由21个碳原子、29个氢原子、3个氮原子和1个氧原子组成。

- 分子量为339.47 g/mol，表明该化合物在摩尔质量上的量化标准。

2. 物理状态与熔点：

- 达舒平在常温下以固体形式存在，其熔点范围为94.5-95°C，表明在此温度区间内，化合物会从固态转变为液态。

3. 溶解度与溶液行为：

- 在水中的溶解度较低，约为6.17 mg/L（在22.5°C时测定），这限制了其在水基溶液中的应用。

- 易溶于二甲基亚砜（DMSO）和乙醇，这使得在这些有机溶剂中可以方便地进行实验操作和反应。

二、化学反应特性

1. 酸碱性：

- 达舒平具有弱碱性，这是由于其结构中含有氮原子，能够接受质子（H+）形成带正电荷的离子。

- 酸度系数（pKa）大约为10.2，进一步证实了其碱性特征。

2. 稳定性与降解：

- 在常温常压下稳定，但在高温或光照条件下可能会发生降解反应。

- 对氧化剂和还原剂敏感，这些条件可能导致其化学结构的破坏。

三、药物代谢动力学性质

1. 吸收与分布：

- 口服后吸收良好，生物利用度高，能够迅速进入血液循环并广泛分布于全身组织和器官。

2. 代谢与排泄：

- 主要在肝脏中通过细胞色素P450酶系进行代谢，生成多种代谢产物。

- 代谢产物主要通过肾脏排泄，部分也可能通过胆汁排出体外。

3. 半衰期与清除率：

- 血浆半衰期相对较长，这意味着药物在体内的作用时间较长。

- 清除率受多种因素影响，包括肝功能、肾功能以及患者的年龄和健康状况等。

四、安全性与毒性

1. 毒性评估：

- 达舒平在推荐剂量下通常被认为是安全的，但过量使用或长期使用可能会导致一些不良反应。

- 动物研究未证实有致畸作用，但孕妇及哺乳期妇女使用时仍需谨慎。

2. 安全使用注意事项：

- 应遵循医生的建议和处方标签上的用药指导。

- 避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。

- 定期监测心电图、血压、肝肾功能等指标，以确保药物的安全性和有效性。

1. GHS分类：

- 达舒平可能被归类为有害化学品，具体分类可能因地区和法规而异。通常，它可能属于“健康危害”类别，因为长期或不当使用可能对人体健康造成不良影响。

2. 安全术语：

- 避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。

- 操作后彻底清洗身体接触部位。

- 受污染的工作服不得带出工作场地。

- 戴防护手套、穿防护服、戴防护眼镜和面具。

3. 风险术语：

- R22：吞食有害。

- R36/37/38：刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

- R39/23/24/25：吸入、皮肤接触及吞食有毒。

- R11：高度易燃。

4. 急救措施：

- 吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。如呼吸停止，进行人工呼吸。请教医生。

- 皮肤接触：用肥皂和大量清水彻底冲洗皮肤。如有不适感，请教医生。

- 眼睛接触：用水小心洗涤眼部，若佩戴隐形眼镜且方便取出，应取出隐形眼镜继续洗涤至少10分钟。如有不适感，请教医生。

- 食入：禁止催吐，切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。用水漱口，请教医生。

5. 消防措施：

- 灭火介质：用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。避免使用直流水灭火，以免引起可燃性液体的飞溅，使火势扩散。

- 特殊作业人员需佩戴正压自给式呼吸器和适当的防护服。

6. 泄漏应急处理：

- 隔离泄漏区直至气体散尽。确保通风。

- 使用个人防护装备。避免吸入蒸气、烟雾、气体或风尘。

- 少量泄漏时，清扫漏出物并将其放置到合适的地方。清理污染区，洗液排入废水处理池。

- 大量泄漏时，筑堤防控。用塑料布覆盖减少飞散，使用无火花工具铲入洁净、干燥、有盖的容器中，回收或运至废物处理场所处置。

7. 废弃处置：

- 产品和容器应采用焚烧法处置。

- 废弃注意事项包括废弃物性质、废弃处置方法以及环境影响等详细信息。

8. 安全数据表：

- 提供了关于达舒平的物理和化学特性、稳定性和反应活性、毒理学信息、生态学信息、废弃处置、运输信息、法规信息以及其他信息（如填表时间、填表部门、数据审核单位等）。

1. 性状

- 外观：达舒平的外观应为整洁的白色至类白色粉末。其物理状态和颜色是判断其质量和纯度的重要指标之一。

- 气味：达舒平应无明显异味，这是保证其在制药过程中不会引入其他杂质或受到污染的基本要求。

2. 熔点

- 标准熔点范围：达舒平的熔点应在202-204°C之间。这一参数不仅有助于鉴定物质的纯度，还能确保其在生产和储存过程中的稳定性。

- 测试方法：通常采用差热扫描量热法（DSC）来测定其熔点，这种方法能提供精确且重复性好的结果。

3. 沸点

- 标准沸点：达舒平的沸点为505.2°C（760 mmHg）。这一数据对于理解其挥发性和在高温条件下的稳定性有重要意义。

- 测试方法：通过使用气相色谱法（GC）或者热重分析法（TGA）可以准确测定其沸点。

4. 溶解度

- 在不同溶剂中的溶解性：达舒平在二甲基亚砜（DMSO）、甲醇和水中均表现为微溶，加热和超声处理可以提高其溶解度。这一特性决定了其在药物制剂中的应用方式。

- 实际应用：了解达舒平的溶解度有助于优化其给药途径和剂型设计，例如口服、注射等。

5. 纯度

- 化学纯度：达舒平的化学纯度应不低于98.5%。高纯度保证了药物的疗效和安全性。

- 检测方法：高效液相色谱（HPLC）是常用的纯度检测方法，能够分离并定量分析样品中的主要成分和杂质。

6. 水分

- 水分含量：应控制在1%以下，过高的水分含量会影响药品的稳定性和有效期。

- 检测方法：卡尔费休滴定法（Karl Fischer Titration）是一种常用且准确的水分测定方法。

7. 重金属含量

- 限量控制：重金属如铅、镉等的含量必须低于百万分之十，以防止对人体的潜在危害。

- 检测方法：原子吸收光谱法（AAS）或电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）常用于重金属含量的检测。

8. 微生物限度

- 微生物控制：需符合《中国药典》对无菌药品的要求，确保无有害微生物污染。

- 检测方法：微生物限度检查通常包括细菌、霉菌和酵母菌的计数，以及内毒素的检测。

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