硝酸舍他康唑

发布时间：2025-10-15

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1. 化学名称：2-[(4R,5S)-5-氯-2-(2,4-二氯苯基)-4H-1,2,4-三唑-3-基]甲基]-1H-咪唑硝酸盐

2. 分子式：C18H13Cl3N4O·HNO3

3. 分子量：470.25

4. 结构式：硝酸舍他康唑的结构包括一个咪唑环和一个三唑环，这两个环通过一个连接链连接在一起。咪唑环上有一个氯原子取代了氢原子的位置，而三唑环上有一个氯原子取代了甲基的位置。此外，硝酸舍他康唑还有一个硝酸根离子作为阴离子部分。

5. 溶解性：硝酸舍他康唑在水中微溶，但在酸性溶液中溶解性较好。在碱性环境中，硝酸舍他康唑可能会发生水解反应。

6. pH稳定性：硝酸舍他康唑对pH值较为敏感，其稳定性随pH值的变化而变化。在酸性环境下，硝酸舍他康唑的稳定性较好；而在碱性环境下，其稳定性较差。因此，在使用硝酸舍他康唑时，应尽量避免与碱性物质接触。

7. 光敏性：硝酸舍他康唑具有一定的光敏性，容易受到紫外线的影响而分解。因此，在使用硝酸舍他康唑时，应避免阳光直射或长时间暴露在强光下。

8. 代谢途径：硝酸舍他康唑主要通过肝脏进行代谢，其中CYP3A4酶参与了其代谢过程。此外，硝酸舍他康唑还可以通过肾脏排泄。

9. 毒性：硝酸舍他康唑的毒性较低，但仍有一定的副作用。常见的副作用包括局部刺激、瘙痒、红肿等皮肤不适症状。在使用过程中，如出现严重不良反应，应立即停药并就医。

1. GHS分类：

- 急性经口毒性：类别4（可能对健康有害）。

- 皮肤腐蚀/刺激：类别2（引起轻微刺激）。

- 严重眼睛损伤/眼睛刺激性：类别2A（造成眼睛不适）。

- 呼吸或皮肤过敏：类别1（已知过敏源）。

- 生殖细胞致突变性：类别2（怀疑具有致癌性）。

- 致癌性：类别2（怀疑具有致癌性）。

- 特异性靶器官系统毒性-一次接触：类别3（引起呼吸道刺激）。

- 特异性靶器官系统毒性-反复接触：类别2（引起呼吸道过敏）。

2. 安全术语：

- S26：不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。

- S36/37/39：穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。

- S45：若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。

3. 风险术语：

- R22：吞食有害。

- R36/37/38：刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

- R43：与皮肤接触可能致敏。

4. 急救措施：

- 如果皮肤接触，应脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。

- 如果眼睛接触，应提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗，并就医。

- 如果吸入，应迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道通畅，如呼吸困难，给输氧，如呼吸停止，立即进行人工呼吸，并就医。

- 如果食入，应饮足量温水，催吐，用清水或硫代硫酸钠溶液洗胃，并就医。

5. 消防措施：

- 灭火剂可使用雾状水、泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。

- 消防人员须佩戴防毒面具、穿全身消防服，在上风向灭火。

- 尽可能将容器从火场移至空旷处。

- 处在火场中的容器若已变色或已变形，则冷却后必须打开释放蒸气。

6. 泄漏应急处理：

- 隔离泄漏污染区，限制出入。

- 建议应急处理人员戴防尘口罩，穿防毒服，戴上橡胶手套。

- 用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中，转移至安全场所。

- 若大量泄漏，收集回收或运至废物处理场所处置。

7. 废弃处置：

- 废弃物性质为危险废物，废弃处置方法包括焚烧、控制焚烧法、填埋地下。

8. 安全数据表：

- 硝酸舍他康唑乳膏是一种抗真菌感染的外用药物，主要成分为硝酸舍他康唑。

- 本品禁用于眼科治疗，避免接触口腔或阴道黏膜。

- 孕妇及哺乳期妇女慎用。

- 儿童应在医生指导下使用。

- 本品仅限局部用药，不可用于口服途径。

- 用药期间可能出现不良反应包括过敏、瘙痒、红斑、局部不适等，停药后自行消失。

- 本品应遮光，密闭保存，防潮，防热。

1. 含量测定：硝酸舍他康唑的含量应该符合药品标准的要求，一般为标示量的90%~110%。

2. 杂质检查：硝酸舍他康唑中可能存在的杂质包括二苯并咪唑类化合物、三环类化合物等，这些杂质会影响药物的安全性和疗效。因此，需要对硝酸舍他康唑进行杂质检查，确保其纯度符合要求。

3. 溶解度测试：硝酸舍他康唑在水中的溶解度较低，因此需要进行溶解度测试，以确定其在不同溶剂中的溶解度。

4. pH值测试：硝酸舍他康唑的pH值应该在5.0~8.0之间，过高或过低的pH值都会影响药物的稳定性和疗效。

5. 微生物限度检查：硝酸舍他康唑是一种外用药物，因此需要对其进行微生物限度检查，以确保其不会引起细菌感染或其他不良反应。

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