L-苯甘氨酸

发布时间：2025-10-15

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一、基本理化性质

1. 分子结构：L-苯甘氨酸的分子式为C₉H₁₁NO₂，相对分子质量为165.20。它是白色结晶性粉末，无臭，无味。

2. 溶解性：L-苯甘氨酸在水中微溶，在乙醇中几乎不溶，在乙醚中完全不溶。其溶解性受pH值影响，在稀盐酸或氢氧化钠试液中能溶解。

3. 熔点：L-苯甘氨酸的熔点为248~252°C，这一特性使其在高温下保持稳定。

4. 旋光性：L-苯甘氨酸是手性分子，存在两种异构体（L型和D型），其中L型是天然存在于生物体内的形式。它具有一定的旋光性。

二、化学反应性

1. 酸碱反应：由于L-苯甘氨酸同时含有氨基（碱性）和羧基（酸性），它可以与酸或碱反应生成盐。例如，与盐酸反应生成盐酸盐，与氢氧化钠反应生成钠盐。

2. 成酯反应：羧基可以与醇发生酯化反应，生成相应的酯类化合物。

3. 酰胺化反应：羧基也可以与胺类化合物反应，生成酰胺类化合物。

4. 脱羧反应：在特定条件下，L-苯甘氨酸可以发生脱羧反应，失去羧基生成相应的胺类化合物。

5. 酰氯化反应：羧基还可以与亚硫酰氯等试剂反应，生成酰氯类化合物。

6. 还原反应：L-苯甘氨酸可以在催化氢化条件下发生还原反应，生成相应的胺类化合物。

7. 氧化反应：虽然不常见，但在某些条件下，L-苯甘氨酸也可能发生氧化反应，特别是氨基可能被氧化。

三、稳定性与储存

1. 热稳定性：L-苯甘氨酸在常温下稳定，但在高温下（如超过其熔点）可能会分解。

2. 光稳定性：对光稳定，不易受光照影响而变质。

3. 储存条件：应密封保存于阴凉干燥处，避免与强酸、强碱等物质接触。

四、其他重要性质

1. 手性：作为手性分子，L-苯甘氨酸在医药合成中具有重要意义，因为许多药物分子对手性有严格要求。

2. 衍生物：L-苯甘氨酸有多种衍生物，如L-苯甘氨酸甲酯、L-苯甘氨酸乙酯等，这些衍生物也具有不同的化学性质和应用价值。

1. GHS分类：无特定数据。

2. 安全术语：S24/25 - 防止皮肤和眼睛接触。

3. 风险术语：R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

4. 急救措施：如果吸入，请将患者转移到空气新鲜处。如呼吸困难，给氧。如果误食，立即漱口，不要催吐，并寻求医疗帮助。如果误入眼睛，用水冲洗至少15分钟，并咨询医生意见。

5. 消防措施：不适用。

6. 泄漏应急处理：避免扬尘，扫起并装入袋子中，转移到安全场所处理。如果大量泄漏，用塑料布或帆布覆盖，并联系专业人员进行处理。

7. 废弃处置：根据当地法规进行处置。建议通过专业废物处理公司进行处理。

8. 安全数据表：包含详细的化学品信息、危害识别、成分构成、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作和储存、暴露控制、物理和化学性质、稳定性和反应活性、毒理学信息、生态学信息、处置注意事项、运输信息、法规信息、其他信息等部分。

一、化学指标

1. 含量

- 标准要求：L-苯甘氨酸的含量应≥98.5%。

- 检测方法：通常采用高效液相色谱（HPLC）法进行定量分析。

2. 比旋光度

- 标准要求：比旋光度范围应在+156°至+160°之间。

- 检测方法：使用自动旋光仪在特定波长（如589.3 nm）下测定。

3. 水分

- 标准要求：水分含量应≤0.5%。

- 检测方法：采用卡尔费休滴定法或热重分析法。

4. 灼烧残渣

- 标准要求：灼烧残渣应≤0.2%。

- 检测方法：样品经过高温灼烧后称重残留物。

5. 重金属

- 标准要求：重金属总量应≤10 mg/kg。

- 检测方法：采用原子吸收光谱法或电感耦合等离子体质谱法。

6. 砷盐

- 标准要求：砷盐含量应≤1 mg/kg。

- 检测方法：采用银二乙基二硫代卡巴胺（Ag-DDC）比色法。

7. 氯化物

- 标准要求：氯化物含量应≤0.05%。

- 检测方法：采用硝酸银滴定法。

8. 硫酸盐

- 标准要求：硫酸盐含量应≤0.05%。

- 检测方法：采用浊度法或离子色谱法。

二、物理指标

1. 外观

- 标准要求：白色或类白色结晶粉末，无异物。

- 检验方法：肉眼观察及显微镜检查。

2. 粒度

- 标准要求：根据具体应用需求，一般要求通过一定筛网（如80目筛）。

- 检测方法：使用粒度分析仪或筛分法。

3. 溶解性

- 标准要求：易溶于水，难溶于甲醇、乙醇、丙酮和乙酸乙酯。

- 检测方法：溶解度实验。

三、微生物指标

1. 细菌总数

- 标准要求：细菌总数应≤1000 CFU/g。

- 检测方法：平板计数法。

2. 霉菌和酵母菌

- 标准要求：霉菌和酵母菌应≤100 CFU/g。

- 检测方法：平板计数法。

3. 大肠杆菌

- 标准要求：不得检出。

- 检测方法：MPN（Most Probable Number）法或平板计数法。

4. 沙门氏菌

- 标准要求：不得检出。

- 检测方法：ISO 6579:2017 或其他等效方法。

5. 葡萄球菌

- 标准要求：不得检出。

- 检测方法：平板计数法或PCR方法。

四、其他特殊指标

1. 溶剂残留

- 标准要求：如使用有机溶剂，其残留量应符合相关药典规定。例如，甲醇、乙醇、丙酮等溶剂的残留量应≤1000 mg/kg。

- 检测方法：气相色谱法（GC）或高效液相色谱法（HPLC）。

2. 基因毒性杂质

- 标准要求：如N-亚硝基二甲胺（NDMA）和其他潜在基因毒性杂质应低于规定的限量。

- 检测方法：液质联用（LC-MS/MS）技术。

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