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美洛昔康,一种选择性COX抑制剂

发布时间:2025-10-16

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1. 基本理化性质

- 化学式:C14H13N3O4S2

- 分子量:351.401

- CAS号:71125-38-7

- 熔点:255 ℃

- 沸点:581.3 ℃

- 密度:1.613 g/cm³

- 闪点:305.4 ℃

- 折射率:1.735

- 外观:淡黄色粉末。

2. 溶解性与稳定性

- 溶解性:在二甲基甲酰胺中溶解,在丙酮中微溶,在甲醇或乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。

- 稳定性:稳定,但需避免与强氧化剂接触。

3. 光谱特征

- 红外吸收图谱:美洛昔康的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

- 紫外-可见吸收光谱:美洛昔康在270nm和362nm处有最大吸收波长。

1. GHS分类

- 急性经口毒性:可能被分类为“类别4”,表示对健康有害。

- 皮肤腐蚀/刺激:可能被分类为“类别2”,表示对皮肤有腐蚀性或刺激性。

- 严重眼睛损伤/刺激:可能被分类为“类别2A”,表示对眼睛有中度至重度刺激。

- 呼吸或皮肤过敏:可能被分类为“呼吸道过敏物类别1”或“皮肤致敏物类别1”。

- 生殖细胞致突变性:可能未被直接分类,但需关注其潜在影响。

- 致癌性:长期大量使用可能有潜在风险,但通常不被直接分类为致癌物。

- 生殖毒性:可能对生殖系统有一定影响,但具体分类需依据详细研究数据。

- 特异性靶器官系统毒性:可能被分类为“重复接触”(类别2),表示长期接触可能对特定器官系统造成损害。

- 吸入危险:可能被分类为“急性毒性-吸入类别4”,表示吸入后可能有害。

2. 安全术语

- S26:不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。

- S36/37/39:穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。

3. 风险术语

- R22:吞咽有害。

- R36/37/38:刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

4. 急救措施

- 吸入:如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。如呼吸停止,进行人工呼吸,用氧气,立即就医。

- 皮肤接触:用肥皂和大量的水冲洗,立即就医。

- 眼睛接触:用大量的水冲洗眼睛至少15分钟,立即就医。

- 食入:不要催吐,立即就医。

5. 消防措施

- 灭火介质:用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。避免使用直流水灭火,以免产生大量烟雾和有毒气体。

6. 泄漏应急处理

- 个人防护:确保穿戴适当的防护服和呼吸器。

- 环境保护措施:防止化学品进入地面或扩散范围过大。

- 泄漏处理:用惰性吸附材料吸收泄漏物,然后放入适当的容器中待处理。

7. 废弃处置

- 废弃物性质:危险废物。

- 废弃处置方法:建议用焚烧法处置,并咨询当地环保部门以获取更具体的指导。

- 废弃注意事项:确保废弃过程符合当地法规和环保要求。

8. 安全数据表(SDS)

- SDS是一份详细的技术文件,提供了关于美洛昔康的物理化学特性、毒理学信息、生态学信息、运输信息、法规信息以及安全使用、泄漏应急处理和储存等方面的详细信息。对于美洛昔康的具体SDS,需要参考制药公司或供应商提供的最新文档。

关于美洛昔康的质量指标,以下是一些重要的方面:

1. 纯度:这是衡量药物质量的首要指标。高纯度意味着药物中有效成分的含量接近其理论值,且杂质含量低。对于美洛昔康,纯度通常应达到98%以上。

2. 溶解度和溶出度:溶解度是指药物在特定溶剂中的溶解能力,而溶出度则是指药物从制剂中释放出来的速率和程度。这两个参数对于确保药物在体内的有效吸收至关重要。

3. 有关物质:这指的是药物中除主成分外的其他化合物,包括降解产物、未反应的原料、中间体以及可能引入的杂质等。有关物质的含量需要严格控制,以确保药物的安全性和有效性。

4. 水分和干燥失重:水分含量过高可能导致药物稳定性下降和微生物生长,而干燥失重则可能影响药物的剂量准确性。因此,这两个指标也需要得到控制。

5. 粒度和晶型:药物的粒度和晶型可能影响其溶解度、溶出度和生物利用度。对于美洛昔康,特定的粒度范围和晶型可能是其质量标准的一部分。

6. 微生物限度:这是确保药物无菌或微生物污染水平在可接受范围内的指标。对于口服固体制剂,微生物限度尤为重要。

7. 稳定性:药物在不同条件下(如温度、湿度、光照等)的稳定性也是一个重要的质量指标。稳定性研究有助于确定药物的储存条件和有效期。

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