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非诺贝特

发布时间:2025-08-10

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1. GHS分类:非诺贝特属于有机化合物,根据其性质和用途,它可能被归类为有害品,具体分类取决于其对人体健康和环境的潜在危害程度。

2. 安全术语:由于非诺贝特是用于治疗心血管疾病的药品,其安全术语通常与药品使用相关,如“遵医嘱”、“注意剂量”等。

3. 风险术语:非诺贝特可能会引起一些不良反应,如口干、食欲减退、大便次数增加等。长期服用还可能导致肌肉功能失调、横纹肌溶解症等严重不良反应。此外,非诺贝特还可能引起光毒性或光敏反应。

4. 急救措施:如果意外摄入过量非诺贝特,应立即寻求医疗帮助。医生可能会采取对症治疗措施,如洗胃、给予活性炭等。

5. 消防措施:非诺贝特作为一种有机化合物,在火灾情况下可能会燃烧。因此,应避免火源,并采取适当的灭火措施。

6. 泄漏应急处理:如果发生非诺贝特泄漏,应立即清理泄漏物,并将其转移到安全的地方。同时,应确保泄漏区域通风良好,以防止吸入有害气体。

7. 废弃处置:废弃的非诺贝特应按照当地法规进行处置。通常,过期或不再使用的药品应交由专业机构处理,以避免对环境和人体健康造成潜在危害。

8. 安全数据表:非诺贝特的安全数据表(SDS)提供了详细的化学品安全信息,包括化学品名称、成分、危险性概述、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作和储存条件等信息。这些信息对于正确使用和处理非诺贝特至关重要。

1. 分子结构:非诺贝特的化学式为C20H21ClO4,分子量约为360.83。该化合物属于苯氧芳酸衍生物,具体来说,它包含一个苯环、一个羰基氯取代基和一个异丙酯侧链。

2. 物理性质:非诺贝特通常以白色至淡黄色结晶性粉末的形式存在,具有吸湿性。它的熔点范围在78-81°C之间,沸点为469.8°C,密度约为1.177 g/cm³。此外,非诺贝特在水中几乎不溶,但在乙醇和乙醚等有机溶剂中可以溶解。

3. 化学性质:非诺贝特在碱性条件下容易发生水解反应,生成相应的羧酸盐。由于其分子结构中含有苯环和羰基,它可能参与亲核加成反应或氧化还原反应。然而,具体的化学反应性取决于反应条件和所用的试剂。

4. 药理作用:非诺贝特主要用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症,其作用机制主要是通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα),从而降低低密度脂蛋白(LDL)和极低密度脂蛋白(VLDL)水平,同时升高高密度脂蛋白(HDL)水平。此外,非诺贝特还具有降低甘油三酯水平的作用。

1. 性状

- 外观:非诺贝特应为白色至淡黄色的结晶性粉末,无臭、无味。

- 溶解度:在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。

- 熔点:本品的熔点应为78~82℃。

2. 鉴别

- 紫外光谱法:取本品适量,加无水乙醇制成每1mL中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在286nm的波长处有最大吸收。

- 红外吸收光谱:本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

3. 检查

- 乙醇溶液的澄清度与颜色:取本品1.0g,加乙醇25mL,振摇使溶解,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液比较,不得更深。

- 硫酸盐:取本品1.0g,加水50mL振摇10分钟,滤过,取滤液25mL,依法检查,与标准氯化钠溶液2.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。

- 氯化物:取本品1.0g,加水50mL振摇10分钟,滤过,取滤液25mL,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

- 有关物质:照高效液相色谱法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.0倍(1.0%)。

- 干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过0.5%。

- 炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%。

- 重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之十。

- 砷盐:取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,依法检查,含砷量不得过百万分之二。

4. 含量测定

- 高效液相色谱法:取本品约10mg,精密称定,置100mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取非诺贝特对照品,同法配制成每1mL中含0.1mg的溶液作为对照品溶液。按照高效液相色谱法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

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