阿仑膦酸

发布时间：2025-08-12

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1. 分子结构与基本信息：

- 分子式：C4H13NO7P2。

- 分子量：249.1。

- CAS 号：66376-36-1。

- EINECS 号：204-352-8。

- 密度：1.857±0.06 g/cm³（预测值）。

- 熔点：230 - 235℃（分解）。

- 沸点：616.7±65.0℃（预测值）。

- 水溶性：微溶于水。

- 外观：细微白色粉末或结晶，颜色为白色至浅黄色。

2. 酸性值：pK1 2.72±0.05；pK2 8.73±0.05；pK3 10.5±0.1；pK4 11.6±0.1（25℃，0.1mol/L 氯化钾溶液中）。

3. 稳定性与反应性：

- 在常温常压下稳定，避免与强氧化剂、强酸接触。

- 具有刺激性，使用时需佩戴适当的个人防护装备，避免吸入或接触皮肤和眼睛。

4. 合成方法：

- 一种常见的合成方法是将 1mol 的 4 - 氨基丁酸加入 95℃的熔融的 1.5mol 磷酸中，然后在 60 分钟内滴加 2mol 三卤化磷。当反应物硬化后，再加热 3 小时。加入 300ml 水进行水解，冷却后倾入 1500ml 甲醇，收集沉淀，得到阿仑膦酸。

5. 用途：主要用于治疗骨质疏松症，是二膦酸类骨吸收抑制剂。

1. GHS分类：

- 危险类别：8（腐蚀性）

- 包装等级：III

- 上游原料：磷酸、三氯化磷、正磷酸。

2. 安全术语：

- S26：不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。

- S36/37/39：穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。

- S45：若发生事故或感不适，立即就医（可能的话，出示其标签）。

3. 风险术语：

- R34：引起灼伤。

- R36/37/38：刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

- R52/53：对水生生物有害，可能对水体环境产生长期不良影响。

4. 急救措施：

- 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧；如呼吸停止，立即进行人工呼吸，就医。

- 食入：用水漱口，给饮牛奶或蛋清，就医。

- 皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。

- 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗，就医。

5. 消防措施：

- 危险特性：遇明火、高热可燃，受热分解放出有毒气体。

- 有害燃烧产物：氧化磷、氧化铝、氧化钠。

- 灭火方法：消防人员必须穿全身耐酸碱消防服。尽可能将容器从火场移至空旷处，喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音，必须马上撤离。

- 灭火剂：水、雾状水、砂土。

6. 泄漏应急处理：

- 隔离泄漏污染区，限制出入。建议应急处理人员戴防尘口罩，穿防酸碱工作服。不要直接接触泄漏物。小量泄漏时避免扬尘，用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中；大量泄漏时用塑料布、帆布覆盖，然后收集回收或运至废物处理场所处置。

7. 废弃处置：

- 废弃物性质为危险废物，废弃处置应符合国家和地方的有关法律法规要求，交由有资质的专业公司处置。

8. 安全数据表（SDS）：

- 阿仑膦酸的SDS应包含以下信息：化学品及企业标识、危险性概述、GHS危险性类别、急救措施、消防措施、泄露应急处理、操作处置与储存、接触控制/个体防护、理化特性、稳定性和反应性、毒理学信息、生态学信息、废弃处置、运输信息、法规信息以及其他信息（如填表时间、填表部门、数据审核单位等）。

1. 含量：

- 阿仑膦酸钠肠溶胶囊的含量测定采用紫外分光光度法，要求样品含量均约为标示量的99.0%。

- 高效液相色谱法（HPLC）也被用于阿仑膦酸钠片的含量测定，其中阿仑膦酸的质量浓度在5.3～84.2 μg/mL内呈良好的线性相关性，相关系数r＝0.999 9，平均回收率为99.65％（RSD=0.62%，n = 9），表明该方法准确、可靠。

2. 外观与物理性质：

- 阿仑膦酸通常为细微白色粉末，熔点在230-235℃（分解）。

- 阿仑膦酸钠则为白色结晶性粉末，在水中略溶，在热水中溶解，在乙醇或丙酮中不溶，在氢氧化钠试液中易溶。

3. 化学性质：

- 阿仑膦酸的酸性值有特定的pK值范围，如pKl 2.72±0.05，pK2 8.73±0.05等。

- 对于阿仑膦酸钠，其水溶液的pH值应控制在特定范围内，如4.2~4.6。

4. 有关物质：

- 通过滴定法或离子色谱法测定亚磷酸盐等有关物质，确保其含量不超过规定限度。

5. 干燥失重与重金属：

- 阿仑膦酸钠的干燥失重应控制在特定范围内，如减失重量应为16.1%~17.1%。

- 重金属含量也有严格限制，如含重金属不得过百万分之十。

6. 其他检查项：

- 包括溶液的澄清度与颜色、氯化物等检查，确保药品质量符合标准。

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