L-天冬氨酸-beta-甲酯盐酸盐

发布时间：2025-08-12

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1. 基本物理化学性质

- 分子式与分子量：L-天冬氨酸-beta-甲酯盐酸盐的分子式为C5H10ClNO4，其分子量为183.59。

- 外观与性状：该化合物通常以无色结晶固体的形式存在，在水中能够溶解。

- 熔点与沸点：其熔点在191-193°C之间，而沸点则为301.7°C（在760 mmHg压力下）。

- 密度与蒸汽压：L-天冬氨酸-beta-甲酯盐酸盐的密度为1.299 g/cm³，蒸汽压为0.000242 mmHg（在25°C下）。

- 比旋光度与闪点：该化合物的比旋光度为11°（C=1, H2O），闪点为136.3°C。

2. 溶液化学性质

- 溶解性：L-天冬氨酸-beta-甲酯盐酸盐在水中溶解度较高，这使得它在生物化学反应中易于使用和处理。

- pH值：作为一种盐酸盐，其在水溶液中会解离出氢离子，导致溶液呈酸性。

3. 稳定性与储存条件

- 化学稳定性：L-天冬氨酸-beta-甲酯盐酸盐具有较高的化学稳定性，适合作为中间体或原料用于各种化学反应。

- 储存条件：建议在惰性气氛下储存，并置于-20°C的环境中，以确保其长期稳定。

4. 安全信息

- 安全术语：该化合物的安全术语为24/25，需避免与皮肤和眼睛接触，如误服或误用应立即就医。

1. GHS分类

- 皮肤腐蚀/刺激：类别 2

- 严重眼损伤/眼刺激：类别 2

- 特异性靶器官毒性（一次接触）：类别 3

2. 安全术语

- S24/25：避免与皮肤和眼睛接触。

3. 风险术语

- R36：造成眼睛刺激。

- R37：引起呼吸道刺激。

- R38：对眼睛、呼吸系统和皮肤有刺激性。

4. 急救措施

- 吸入：将患者移到新鲜空气处。如呼吸困难，给输氧，并咨询医生。

- 皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感，就医。

- 眼睛接触：分开眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。立即就医。

- 食入：漱口，禁止催吐。立即就医。

5. 消防措施

- 灭火剂：使用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂。

- 特别危险性：无资料。

- 灭火注意事项及防护措施：消防人员须佩戴携气式呼吸器，穿全身消防服，在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中发出声音，必须马上撤离。隔离事故现场，禁止无关人员进入。收容和处理消防水，防止污染环境。

6. 泄漏应急处理

- 作业人员防护措施、防护装备和应急处置程序：建议应急处理人员戴携气式呼吸器，穿防静电服，戴橡胶耐油手套。禁止接触或跨越泄漏物。作业时使用的所有设备应接地。尽可能切断泄漏源。消除所有点火源。根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区，无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。

- 环境保护措施：收容泄漏物，避免污染环境。防止泄漏物进入下水道、地表水和地下水。

- 泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料：小量泄漏：尽可能将泄漏液体收集在可密闭的容器中。用沙土、活性炭或其它惰性材料吸收，并转移至安全场所。禁止冲入下水道。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。封闭排水管道。用泡沫覆盖，抑制蒸发。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。

7. 废弃处置

- 废弃处置方法：按当地法规处置内装物/容器。

8. 安全数据表

一、外观与物理性质

1. 外观

- 性状：该化合物通常以白色或类白色的结晶或粉末形式存在，应无肉眼可见的杂质。

- 色泽：样品应呈现均匀一致的颜色，无明显色差或变色现象。

- 结晶状态：晶体应规则、清晰，无模糊不清的现象，表明其纯度较高。

2. 物理常数

- 熔点：L-天冬氨酸-beta-甲酯盐酸盐的熔点一般在180-185°C之间，熔程应控制在±2°C以内。

- 比旋光度：比旋光度是衡量手性化合物纯度的重要指标，该化合物的比旋光度应符合标准规定。

- 水分：水分含量应控制在1.0%以下，以保证化合物的稳定性和反应活性。

二、化学纯度与成分

1. 纯度

- 总纯度：通过高效液相色谱法测定，L-天冬氨酸-beta-甲酯盐酸盐的总纯度应≥98.5%。

- 有关物质：单个未知杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.5%。

- 重金属：重金属总量（以铅计）不得超过20mg/kg，以确保产品的安全性。

2. 化学结构确认

- 红外吸收光谱：采用KBr压片法测定，结果应与对照品的谱图一致，确认主要官能团的存在。

- 核磁共振：通过氢谱和碳谱检测，确认分子结构和纯度，各信号峰的归属应符合预期。

- 质谱：通过质谱分析确定分子量和分子结构，确保与理论值相符。

三、功能性测试与应用性能

1. 稳定性

- 热稳定性：在高温条件下（如60°C）放置48小时，样品应无显著分解，含量变化不超过3%。

- 光稳定性：在强光照射下（如4500 lx）放置24小时，样品应无显著降解，含量变化不超过3%。

- 长期稳定性：在常温下密封保存24个月后，样品的含量变化不超过3%，确保其有效期内的稳定性。

2. 反应活性

- 化学反应性：在典型合成反应中，该化合物应表现出良好的反应活性，能够高效转化为目标产物。

- 溶解性：在不同溶剂中的溶解性应符合预期，如在水中易溶，在甲醇或乙醇中微溶。

- 手性纯度：作为手性化合物，其光学纯度应达到98% enantiomeric excess (e.e.) 以上。

四、安全性与法规符合性

1. 安全性评估

- 急性毒性：经口急性毒性试验结果显示，半数致死量(LD50)应大于2000 mg/kg，属于低毒级。

- 刺激性：对皮肤和眼睛的刺激性应较低，不引起严重的过敏反应或其他不良反应。

- 环境影响：评估其在生产过程中的废物排放和处理情况，确保符合环保要求。

2. 法规符合性

- GMP标准：生产过程应符合药品生产质量管理规范的要求，确保产品的质量和稳定性。

- ISO认证：生产企业应通过ISO9001质量管理体系认证，保证产品质量的一致性和可靠性。

- REACH法规：如果适用，应按照欧盟REACH法规进行注册和备案，确保产品在欧盟市场的合规性。

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