阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐

发布时间：2025-08-12

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基本性质

1. 化学式与分子量：阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐的化学式为C30H33N5O6，分子量为559.613。

2. 外观与形态：该化合物是一种结晶固体，在常温下表现为白色至类白色的结晶粉末。

3. 溶解性：它可溶于水和有机溶剂。

4. 稳定性：具有较好的稳定性。

具体反应与制备方法

阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐是通过将阿奇沙坦酸和胆碱按照2:1的摩尔比例反应制得的。制备过程通常包括以下几个步骤：

1. 溶解：先将阿奇沙坦酸和胆碱分别溶解在适当的溶剂中。

2. 反应：将两种溶液混合，使阿奇沙坦酸和胆碱在溶液中按照2:1的比例充分反应。

3. 结晶与干燥：通过控制反应条件（如温度、pH值等），使反应产物结晶析出。然后通过过滤、洗涤和干燥等步骤得到纯净的阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐。

用途与安全性

1. 用途：阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐主要用于医药领域，特别是作为抗高血压药物，可用于控制和降低血压水平。

2. 安全信息：在使用阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐时，应遵循相关安全操作规程，避免吸入、摄入或接触皮肤和眼睛。在操作过程中应佩戴适当的个人防护装备。同时，应将其储存在干燥、凉爽的地方，远离火源和氧化剂。

1. GHS分类

- 目前没有直接针对阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐的具体GHS分类信息。但考虑到其化学性质和用途，可能需要参考相关化学品的GHS分类标准。一般来说，这类化合物可能涉及健康危害（如吸入、皮肤接触、眼睛损伤等）和物理危害（如易燃性）。

2. 安全术语

- 避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。

- 操作后彻底清洁皮肤。

- 只能在室外或通风良好之处使用。

- 避免与皮肤和眼睛接触。

3. 风险术语

- R20/21/22：吸入有害。

- R36/37/38：刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

- R48/23/24/25：皮肤接触及吞食有毒。

4. 急救措施

- 吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。如果停止了呼吸，给于人工呼吸。请教医生。

- 皮肤接触：用肥皂和大量清水彻底清洗皮肤，如有不适感，就医。

- 眼睛接触：用水细心冲洗几分钟。如戴有隐形眼镜且可方便地取出，则取出隐形眼镜继续冲洗。立即就医。

- 食入：禁止催吐，切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。用水漱口。请教医生。

5. 消防措施

- 灭火介质：用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。避免使用直流水灭火，直流水可能导致可燃性液体飞溅，使火势扩散。

- 特殊注意事项：根据当时情况和周围环境采用合适的灭火方式。喷水冷却容器，可能的话将容器从火场移至空旷处。

6. 泄漏应急处理

- 个人防护：消除所有点火源。根据液体流动和蒸气扩散的影响区域划定警戒区，无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。建议应急处理人员佩戴正压自给式呼吸器，穿防毒、防静电服，戴橡胶耐油手套。作业时使用的所有设备应接地。

- 环境保护措施：尽可能切断泄漏源。防止泄漏物进入水体、下水道、地下室或限制性空间。小量泄漏时，用砂土或其他不燃材料吸附或吸收；大量泄漏时，构筑围堤或挖坑收容，用泡沫覆盖，减少蒸发，随后用防爆泵转移至槽车或专用收集器内。

7. 废弃处置

- 废弃物性质：危险废物。

- 废弃处置方法：建议用焚烧法处置。在能保证充分燃烧的条件下焚烧，焚烧炉排出的气体要通过洗涤器除去。

8. 安全数据表（SDS）

- SDS是一份详细的文件，包含了化学品的基本信息、危险性概述、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、储存、个体防护装备、理化特性、稳定性和反应性、毒理学资料、生态学资料、废弃处置、运输信息、法规信息以及其它信息等。对于阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐，虽然没有直接提供的SDS，但通常可以在购买或使用时从供应商处获取。

1. 含量测定：这是评价药物纯度的关键指标。对于阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐，需要通过高效液相色谱法（HPLC）或其他适当的分析方法来测定其含量。通常要求含量在98.0%至102.0%之间，以确保药物的有效性和安全性。

2. 有关物质检查：有关物质是指药物中除主成分外的其他杂质或降解产物。这些物质可能影响药物的疗效和安全性。因此，需要对阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐中的有关物质进行严格控制，通常要求单个杂质不超过规定限度，总杂质也需控制在特定范围内。

3. 水分测定：水分是药物中的一个重要组成部分，过高或过低的水分都可能影响药物的稳定性和疗效。因此，需要对阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐的水分进行测定，并控制在规定的范围内。

4. 溶解性测试：溶解性是评价药物能否在体内有效释放的关键指标。对于阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐，需要测试其在不同溶剂中的溶解性，以确保其在体内的有效吸收。

5. pH值测定：pH值是评价药物溶液酸碱性的指标。对于阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐，需要测定其溶液的pH值，以确保其在适当的酸碱环境下稳定存在。

6. 微生物限度检查：微生物限度检查是评价药物是否受到微生物污染的重要指标。对于阿奇沙坦酸和胆碱2:1成盐，需要进行微生物限度检查，以确保其符合药品卫生标准。

7. 其他质量控制项目：根据具体药物的性质和使用要求，还可能需要进行其他质量控制项目，如重金属检查、残留溶剂检查等。

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