双氯芬酸钠

发布时间：2025-09-30

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双氯芬酸钠（Diclofenac Sodium）是一种有机化合物，化学式为C14H10Cl2NNaO2，分子量为318.13。该物质的CAS号是15307-79-6。

一、物理性质

1. 外观：双氯芬酸钠通常以白色或灰白色的结晶性粉末形式存在，无臭，并且具有吸湿性。

2. 熔点和沸点：其熔点在283-289°C之间，而沸点为412°C。

3. 溶解性：双氯芬酸钠在水中极易溶解，形成清澈的水溶液，这使得它在药物制剂中的应用非常方便。

4. 稳定性：双氯芬酸钠对光敏感，因此需要在遮光条件下保存，以防止变质。

二、化学性质

1. 酸性特性：双氯芬酸钠属于弱酸性化合物，其pKa值在4左右，这使其在体内能够解离出氢离子，从而影响生理环境。

2. 络合能力：由于分子结构中含有多个极性基团和芳香环，双氯芬酸钠具有一定的络合能力，可以与金属离子形成络合物。

3. 化学反应：双氯芬酸钠可以发生酯化、酰氯化、酰胺化等反应，生成一系列衍生物，这些衍生物可能具有不同的药理活性。

4. 氧化还原反应：在某些条件下，双氯芬酸钠可以发生氧化还原反应，这可能会影响其稳定性和药效。

三、生物学性质

1. 药理作用：双氯芬酸钠通过抑制环氧酶（COX）的活性，减少前列腺素E2的合成，从而发挥抗炎、镇痛和解热的作用。它还能稳定溶酶体膜，减少炎症介质的释放，进一步减轻炎症反应。

2. 药代动力学：双氯芬酸钠在体内的吸收非常迅速且完全，口服后约1小时即可达到血药浓度峰值。其在体内的分布广泛，能迅速穿透细胞膜进入组织和体液中。双氯芬酸钠主要通过肝脏代谢，然后随尿液和粪便排出体外。

3. 不良反应：虽然双氯芬酸钠的疗效显著，但也可能引起一些不良反应，如胃肠道不适、头痛、头晕等。长期大剂量使用还可能导致肝、肾等器官的损害。

四、临床应用

1. 适应症：双氯芬酸钠主要用于治疗类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等多种风湿性疾病以及各种疼痛和发热症状。

2. 禁忌症：对双氯芬酸钠过敏者、孕妇及哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等应禁用此药。

3. 用法用量：成人通常口服每次25-50mg，一日3次；儿童用量则需根据体重进行调整。使用时需严格遵循医嘱，避免过量或长期使用。

五、注意事项

1. 用药监测：在使用双氯芬酸钠期间，应定期监测肝肾功能指标以及血常规等检查结果，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

2. 饮食调整：服药期间应避免食用辛辣刺激性食物以及饮酒等刺激性饮品，以免加重胃肠道负担或影响药效。

3. 药物相互作用：双氯芬酸钠与其他非甾体抗炎药联用时需谨慎，并注意可能增加的不良反应风险；同时服用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、利尿剂等降压药时也应注意血压变化情况。

GHS分类

双氯芬酸钠不属于《全球化学品统一分类和标签制度》（GHS）中的危险化学品类别。然而，在处理和使用过程中仍需遵循相关安全操作规程。

安全术语

- S26：不慎与眼睛接触后，立即用大量清水冲洗并征求医生意见。

- S36/37/39：穿戴适当的防护服、手套并使用防护眼镜或面罩。

- S45：如误吸入，将患者移至空气新鲜处并保持呼吸舒适体位。如呼吸困难，输氧并就医。

风险术语

- R20/21：吸入有害，可能对皮肤或眼睛造成损害。

- R36/37：对眼睛和呼吸系统有刺激作用。

- R41：对健康有严重危害。

急救措施

1. 吸入：将受害者移至空气新鲜处，保持呼吸舒适体位，如呼吸困难则输氧，并立即就医。

2. 皮肤接触：脱去污染的衣物，用大量清水彻底冲洗至少15分钟。

3. 眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟，并就医。

4. 食入：若患者清醒且无痉挛，可考虑洗胃，否则不宜催吐。保持休息并咨询医生。

消防措施

- 双氯芬酸钠不易燃，但遇明火、高热可燃。

- 灭火剂：雾状水、泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。

- 消防人员必须佩戴正压自给式呼吸器，穿全身防护服，在上风向灭火。

泄漏应急处理

1. 隔离泄漏污染区，限制出入。

2. 建议应急处理人员戴防尘口罩、穿防酸碱服、戴橡胶耐酸碱手套。

3. 勿使泄漏物与可燃物质（如木材、纸、油等）接触。

4. 小心扫起，收集于干燥、洁净、有盖的容器中，转移至安全场所。

5. 若泄漏量较大，应联系专业废物处理公司进行处置。

废弃处置

- 废弃药品应按照当地环保法规进行处理，不得随意丢弃或排放到环境中。

- 建议将废弃药品送至指定医疗机构或废物处理中心进行处置。

安全数据表

双氯芬酸钠的安全数据表应包含以下内容：

1. 产品信息：包括产品名称、分子式、分子量、性状等。

2. 危险性概述：根据GHS标准提供的信息。

3. 成分/组成信息：列出所有成分及其浓度。

4. 急救措施：详细描述上述急救措施。

5. 消防措施：详细描述上述消防措施。

6. 泄漏应急处理：详细描述上述泄漏应急处理方法。

7. 操作处置与储存：提供操作和储存过程中的安全注意事项。

8. 接触控制/个体防护：列出必要的个人防护装备。

9. 稳定性与反应活性：描述化学物质的稳定性和可能的反应活性。

10. 毒理学信息：提供急性和慢性毒性数据。

11. 生态学信息：提供对环境影响的数据。

12. 废弃处置：详细描述废弃处置方法。

13. 运输信息：提供运输过程中的安全要求。

14. 法规信息：列出适用的法律和法规。

15. 其他信息：提供任何其他相关的安全信息。

1. 外观：白色或类白色结晶性粉末。

2. 溶解度：在水中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮、乙酸乙酯、氯仿等有机溶剂中不溶。

3. pH值：在酸性条件下稳定，在碱性条件下不稳定。

4. 熔点：约170°C。

5. 含量：以双氯芬酸钠计，不少于98%。

6. 干燥失重：不超过0.5%。

7. 重金属含量：应符合国家标准规定。

8. 砷盐含量：应符合国家标准规定。

9. 其他杂质含量：应符合国家标准规定。

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