2-(4-氯苯基)-2-甲基丙酸酸

发布时间：2025-08-11

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1. 化学纯度

- 含量: 通常要求在98.0%至102.0%之间，具体取决于不同的药典标准。

- 杂质: 包括有机杂质和无机杂质。

- 有机杂质: 如其他相关物质，应控制在0.5%以下。

- 无机杂质: 如重金属（铅、镉等），应控制在百万分之几（ppm）级别。

2. 物理性质

- 熔点: 应在74.5°C至77.5°C之间。

- 溶解度: 在水中几乎不溶，但在乙醇中易溶。

3. 光学纯度

- 旋光性: 布洛芬通常是外消旋混合物，但在某些应用中可能需要特定的对映异构体。

4. 残留溶剂

- 甲醇、乙醇、二氯甲烷等: 应符合国际协调会议（ICH）规定的限度。

5. 微生物限度

- 细菌总数: 每克样品不超过1000个菌落形成单位（CFU）。

- 霉菌和酵母菌总数: 每克样品不超过100个CFU。

- 大肠杆菌和沙门氏菌: 不得检出。

6. 稳定性

- 加速稳定性试验: 在高温高湿条件下（如40°C/75% RH）进行6个月的稳定性测试，确保药物成分无明显变化。

7. 包装与储存

- 包装材料: 应使用防潮、防氧化的材料。

- 储存条件: 建议在阴凉干燥处保存，避免阳光直射。

8. 鉴别试验

- 红外光谱（IR）: 应与标准图谱一致。

- 高效液相色谱（HPLC）: 保留时间应与对照品一致。

9. 定量分析

- 滴定法: 可以使用酸碱滴定法测定含量。

- HPLC法: 使用反相色谱柱，紫外检测器（通常在220 nm波长下检测）。

10. 安全性评估

- 急性毒性: LD50值（半数致死量）应在安全范围内。

- 长期毒性: 通过动物实验评估长期使用的安全性。

1. GHS分类：

- 急性经口毒性类别 4：对实验动物的急性经口毒性较低。

- 皮肤腐蚀/刺激类别 2：可能引起皮肤刺激或腐蚀。

- 严重眼损伤/眼刺激性类别 2A：可能引起眼睛刺激或严重损伤。

- 呼吸或皮肤过敏（呼吸道过敏）类别 1B：可能引起呼吸道过敏反应。

- 生殖毒性类别 2：可能对生殖系统产生一定的影响。

2. 安全术语：

- S26 In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.（不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见）。

- S36/37/39 Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.（穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具）。

- S22 Do not breathe dust.（切勿吸入粉尘）。

- S36 Wear suitable protective clothing.（穿戴适当的防护服）。

3. 风险术语：

- R36/37 Irritating to eyes and respiratory system.（刺激眼睛和呼吸系统）。

- R43 May cause sensitization by respiratory exposure.（可能引起呼吸道过敏）。

- R22 Harmful if swallowed.（吞食有害）。

- R38 Irritating to skin.（刺激皮肤）。

4. 急救措施：

- 吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。如呼吸停止，进行人工呼吸，请教医生。

- 皮肤接触：用肥皂和大量的水冲洗，请教医生。

- 眼睛接触：用大量水彻底冲洗至少 15 分钟并请教医生。

- 食入：禁止催吐，切勿给失去知觉者喂食任何东西，用水漱口，请教医生。

5. 消防措施：

- 灭火介质：用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。避免使用直流水灭火，直流水可能导致可燃性液体散开使火势蔓延。

- 特殊灭火程序：消防人员须佩戴自给式呼吸器和全身防护服，在安全距离处操作。

- 火灾时可能产生的有害燃烧产物：一氧化碳、二氧化碳、氯化氢等。

6. 泄漏应急处理：

- 个人防护：避免产生和吸入灰尘，保证充分的通风，使用个人防护设备如防护眼镜、橡胶手套等。

- 环境保护措施：防止化学品进入地面排水系统，确保足够的通风，使用防爆型通风系统和设备。

- 清理方法：用惰性吸附材料吸收，然后放入合适的处理系统中处理。避免产生粉尘，小心扫起并装入袋子中待处理。

7. 废弃处置：

- 产品：按照当地和国家法律法规进行废弃处置。联系技术安全员以确定适当的处理方法。建议在装有后掠翼搅拌器的合适容器中使用异丙醇进行焚烧处理。

- 不洁包装：将容器返还生产商或按照国家和地方法规处置。

8. 安全数据表：

- 2-(4-氯苯基)-2-甲基丙酸的安全数据表通常会包含详细的物理和化学性质、危害信息、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、储存、运输和使用等方面的信息。具体的安全数据表需要从专业的化学品供应商或相关机构获取。

1. 酸性：该化合物含有羧基（-COOH），因此具有酸性。它可以与碱反应生成盐和水。

2. 溶解性：该化合物在极性溶剂如水、乙醇和二甲基亚砜中具有良好的溶解性。在非极性溶剂如石油醚和苯中溶解度较低。

3. 稳定性：该化合物在常温下稳定，但在高温或强酸/碱条件下可能会发生分解或反应。

4. 反应性：该化合物可以参与多种化学反应，如酯化、酰胺化、酰氯化等。此外，由于其含有氯原子，还可以参与亲核取代反应。

5. 毒性：该化合物具有一定的毒性，对皮肤和眼睛有刺激性。在使用过程中应避免直接接触，并采取适当的防护措施。

6. 生物活性：该化合物可能具有抗菌、抗炎、抗肿瘤等生物活性，具体取决于其结构和应用环境。

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